- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00026949
Studie von Etoposid bei Brustkrebspatientinnen
Pharmakokinetik von Etoposid bei Patienten mit Brustkrebs, die hochdosiertes Etoposid erhalten
Diese Studie untersucht, wie der Körper mit Etoposid, einem Medikament zur Behandlung von Brustkrebs, umgeht. Die gewonnenen Erkenntnisse können in Zukunft zu einem effektiveren Einsatz des Medikaments mit weniger Nebenwirkungen führen.
Brustkrebspatientinnen, die Etoposid als Teil ihrer Behandlung erhalten, können an dieser Studie teilnehmen. Während und nach der Infusion von Etoposid werden den Patienten 18 Blutproben (jeweils etwa ein Teelöffel oder weniger) über einen Zeitraum von 72 Stunden entnommen. Die anfänglichen Blutproben können nicht aus demselben intravenösen Zugang (kleines Röhrchen in einer Vene) entnommen werden, der auch zur Verabreichung von Etoposid verwendet wurde, daher muss möglicherweise vorübergehend ein zweiter Zugang gelegt werden, um diese Proben zu entnehmen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- National Cancer Institute (NCI)
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
EINSCHLUSSKRITERIEN
Alter größer oder gleich 18 Jahre.
Patienten mit Brustkrebs, die in bestehende Protokolle der medizinischen Abteilung aufgenommen werden, die hochdosiertes Etoposid enthalten.
Muss in der Lage sein, eine Einverständniserklärung abzugeben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Herzig RH. High-dose etoposide and marrow transplantation. Cancer. 1991 Jan 1;67(1 Suppl):292-8. doi: 10.1002/1097-0142(19910101)67:1+3.0.co;2-7.
- Hainsworth JD, Greco FA. Etoposide: twenty years later. Ann Oncol. 1995 Apr;6(4):325-41. doi: 10.1093/oxfordjournals.annonc.a059180.
- Pfluger KH, Hahn M, Holz JB, Schmidt L, Kohl P, Fritsch HW, Jungclas H, Havemann K. Pharmacokinetics of etoposide: correlation of pharmacokinetic parameters with clinical conditions. Cancer Chemother Pharmacol. 1993;31(5):350-6. doi: 10.1007/BF00686147.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 990161
- 99-C-0161
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