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Studie von Etoposid bei Brustkrebspatientinnen

3. März 2008 aktualisiert von: National Cancer Institute (NCI)

Pharmakokinetik von Etoposid bei Patienten mit Brustkrebs, die hochdosiertes Etoposid erhalten

Diese Studie untersucht, wie der Körper mit Etoposid, einem Medikament zur Behandlung von Brustkrebs, umgeht. Die gewonnenen Erkenntnisse können in Zukunft zu einem effektiveren Einsatz des Medikaments mit weniger Nebenwirkungen führen.

Brustkrebspatientinnen, die Etoposid als Teil ihrer Behandlung erhalten, können an dieser Studie teilnehmen. Während und nach der Infusion von Etoposid werden den Patienten 18 Blutproben (jeweils etwa ein Teelöffel oder weniger) über einen Zeitraum von 72 Stunden entnommen. Die anfänglichen Blutproben können nicht aus demselben intravenösen Zugang (kleines Röhrchen in einer Vene) entnommen werden, der auch zur Verabreichung von Etoposid verwendet wurde, daher muss möglicherweise vorübergehend ein zweiter Zugang gelegt werden, um diese Proben zu entnehmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Etoposid ist ein Topoisomerase-II-Hemmer, der in herkömmlichen Dosen (100 mg/m(2) täglich x 5 Tage) ein breites Spektrum an Antikrebsaktivität aufweist und in hohen Dosen (mehr als 1200 mg/m(2)) als Komponente verabreicht wird von myeloablativen Chemotherapieschemata vor der Transplantation. Die Pharmakokinetik von Etoposid ist über einen 30-fachen Dosisbereich linear, aber die Disposition ist sehr variabel. Etoposid ist stark proteingebunden (95 %) an Albumin, aber die Proteinbindung (und damit die freien Arzneimittelkonzentrationen) variieren stark bei Krebspatienten. Etoposid wird durch Metabolisierung und renale Ausscheidung eliminiert, was ebenfalls zur Variabilität beitragen kann. Die Pharmakokinetik von Etoposid wird bei Patienten untersucht, die hochdosiertes Etoposid als Teil ihres präoperativen Regimes vor der Transplantation erhalten, und pharmakokinetische Parameter, die aus pharmakokinetischen Modellen generiert werden, werden mit klinischen und Laboreigenschaften und Toxizität korreliert, um rationellere Dosierungsmethoden zu entwickeln.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung

33

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

EINSCHLUSSKRITERIEN

Alter größer oder gleich 18 Jahre.

Patienten mit Brustkrebs, die in bestehende Protokolle der medizinischen Abteilung aufgenommen werden, die hochdosiertes Etoposid enthalten.

Muss in der Lage sein, eine Einverständniserklärung abzugeben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 1999

Studienabschluss

1. August 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2001

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2001

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. November 2001

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. März 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2008

Zuletzt verifiziert

1. August 2004

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 990161
  • 99-C-0161

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