Vitamin B-terapi for hyperlaktæmi

Hyperlaktæmi, med eller uden laktatacidose, er en potentielt livstruende tilstand, der ser ud til at være forbundet med NRTI-behandling. Den naturlige historie af laktatforhøjelse som en komplikation af NRTI-behandling er ikke klart forstået; nogle patienter, der modtager disse terapier, oplever dog en progressiv stigning i laktat til symptomatiske niveauer. Mangler i thiamin (vitamin B1) og riboflavin (vitamin B2) er blevet impliceret som cofaktorer til at producere hyperlactatæmi og laktatacidose hos NRTI-behandlede patienter. En ikke-toksisk intervention, der kunne forhindre eller modvirke fremskreden laktatacidose og bevare NRTI-brug, ville være yderst ønskelig. Til dato er der ikke udført kontrollerede undersøgelser for at undersøge den potentielle rolle af diætindtagelse, B-vitaminmangel og B-vitaminbehandling på patogenesen og det kliniske forløb af NRTI-associeret laktatacidose. Den foreslåede hypotese er, at højdosis B-vitaminbehandling kan normalisere forhøjede laktatniveauer blandt NRTI-eksponerede individer med moderat forhøjede laktatniveauer.

Denne undersøgelse består af 2 trin: Trin 1 (screening) og Trin 2 (behandling). Patienter screenes under trin 1 for vedvarende hyperlaktæmi og trin 2 egnethed. Patienter med vedvarende hyperlactatæmi, men ingen symptomer, der indikerer høj risiko for progression til laktatacidose og uden planer om at ændre eksisterende NRTI-holdig antiretroviral behandling, kan gå ind i trin 2. Et fastende, ikke-motionerende, venøst ​​laktatniveau opnås ved trin 2-indgang til brug som en baseline-måling, og hver patient modtager højdosis oral vitamin B1- og B2-behandling i 4 uger. Fastende, ikke-motionerende, venøse laktatniveauer måles i uge 1, 2 og 4 for at observere kinetikken af ​​ændringer i laktatniveauer under undersøgelsesbehandling.