Terapia con vitamina B per l'iperlattatemia

L'iperlattatemia, con o senza acidosi lattica, è una condizione potenzialmente pericolosa per la vita che sembra essere associata alla terapia con NRTI. La storia naturale dell'aumento del lattato come complicazione della terapia NRTI non è chiaramente compresa; tuttavia, alcuni pazienti che ricevono queste terapie sperimentano un aumento progressivo del lattato fino a livelli sintomatici. Carenze di tiamina (vitamina B1) e riboflavina (vitamina B2) sono state implicate come cofattori nella produzione di iperlattatemia e acidosi lattica nei pazienti trattati con NRTI. Un intervento non tossico che potrebbe prevenire o invertire l'avanzata dell'acidosi lattica e preservare l'uso di NRTI sarebbe altamente auspicabile. Ad oggi, non sono stati condotti studi controllati per esaminare il ruolo potenziale dell'assunzione dietetica, della carenza di vitamina B e della terapia con vitamina B sulla patogenesi e sul decorso clinico dell'acidosi lattica associata a NRTI. L'ipotesi proposta è che il trattamento con vitamina B ad alte dosi possa normalizzare i livelli elevati di lattato tra gli individui esposti a NRTI con livelli di lattato moderatamente elevati.

Questo studio si compone di 2 fasi: Fase 1 (screening) e Fase 2 (trattamento). I pazienti vengono sottoposti a screening durante la Fase 1 per l'iperlattatemia sostenuta e l'idoneità alla Fase 2. I pazienti con iperlattatemia sostenuta ma senza sintomi che indichino un alto rischio di progressione verso l'acidosi lattica e senza alcuna intenzione di modificare la terapia antiretrovirale contenente NRTI esistente possono accedere alla Fase 2. Un livello di lattato venoso a digiuno, senza esercizio viene ottenuto all'ingresso della Fase 2 per l'uso come una misurazione di base e ogni paziente riceve una terapia orale ad alte dosi di vitamina B1 e B2 per 4 settimane. I livelli di lattato venoso a digiuno, senza esercizio sono misurati alle settimane 1, 2 e 4 per osservare la cinetica dei cambiamenti nei livelli di lattato durante il trattamento in studio.