Vitamin B terapie pro hyperlaktatémie

Hyperlaktatémie, s laktátovou acidózou nebo bez ní, je potenciálně život ohrožující stav, který se zdá být spojen s léčbou NRTI. Přirozená historie elevace laktátu jako komplikace terapie NRTI není jasně pochopena; u některých pacientů léčených těmito terapiemi však dochází k progresivnímu zvýšení laktátu na symptomatické hladiny. Nedostatky thiaminu (vitamín B1) a riboflavinu (vitamín B2) se považují za kofaktory při vzniku hyperlaktatémie a laktátové acidózy u pacientů léčených NRTI. Velmi žádoucí by byla netoxická intervence, která by mohla zabránit nebo zvrátit postupující laktátovou acidózu a zachovat používání NRTI. Dosud nebyly provedeny žádné kontrolované studie, které by zkoumaly potenciální roli dietního příjmu, nedostatku vitaminu B a terapie vitaminy B na patogenezi a klinický průběh laktátové acidózy související s NRTI. Navrhovaná hypotéza je, že léčba vysokými dávkami vitaminu B může normalizovat zvýšené hladiny laktátu u jedinců exponovaných NRTI se středně zvýšenými hladinami laktátu.

Tato studie se skládá ze 2 kroků: Krok 1 (screening) a Krok 2 (léčba). Pacienti jsou během kroku 1 vyšetřováni na trvalou hyperlaktatémii a způsobilost ke kroku 2. Do kroku 2 mohou vstoupit pacienti s trvalou hyperlaktatémií, ale bez příznaků, které by naznačovaly vysoké riziko progrese k laktátové acidóze, a bez plánu na změnu stávající antiretrovirové terapie obsahující NRTI. V kroku 2 se získá hladina laktátu nalačno, bez zátěže, pro použití jako základním měřením a každý pacient dostává vysokou dávku perorálního vitaminu B1 a B2 po dobu 4 týdnů. Hladiny laktátu ve žíle nalačno, bez cvičení se měří v týdnech 1, 2 a 4, aby se pozorovala kinetika změn hladin laktátu při studijní léčbě.