Vitamin-B-Therapie bei Hyperlaktatämie

Hyperlaktatämie, mit oder ohne Laktatazidose, ist eine potenziell lebensbedrohliche Erkrankung, die offenbar mit einer NRTI-Therapie verbunden ist. Der natürliche Verlauf einer Laktaterhöhung als Komplikation einer NRTI-Therapie ist nicht klar geklärt; Bei einigen Patienten, die diese Therapien erhalten, kommt es jedoch zu einem fortschreitenden Anstieg des Laktats auf symptomatische Werte. Ein Mangel an Thiamin (Vitamin B1) und Riboflavin (Vitamin B2) wurde als Cofaktoren bei der Entstehung von Hyperlaktatämie und Laktatazidose bei mit NRTI behandelten Patienten in Verbindung gebracht. Ein ungiftiger Eingriff, der eine fortschreitende Laktatazidose verhindern oder umkehren und den NRTI-Einsatz aufrechterhalten könnte, wäre äußerst wünschenswert. Bisher wurden keine kontrollierten Studien durchgeführt, um die mögliche Rolle der Nahrungsaufnahme, des B-Vitamin-Mangels und der B-Vitamin-Therapie auf die Pathogenese und den klinischen Verlauf der NRTI-assoziierten Laktatazidose zu untersuchen. Die vorgeschlagene Hypothese ist, dass eine hochdosierte Vitamin-B-Behandlung erhöhte Laktatspiegel bei NRTI-exponierten Personen mit mäßig erhöhten Laktatspiegeln normalisieren kann.

Diese Studie besteht aus 2 Schritten: Schritt 1 (Screening) und Schritt 2 (Behandlung). Die Patienten werden in Schritt 1 auf anhaltende Hyperlaktatämie und ihre Eignung für Schritt 2 untersucht. Patienten mit anhaltender Hyperlaktatämie, aber ohne Symptome, die auf ein hohes Risiko einer Progression zur Laktatazidose hindeuten, und ohne Pläne, die bestehende NRTI-haltige antiretrovirale Therapie zu ändern, können mit Schritt 2 beginnen. Am Eingang von Schritt 2 wird ein venöser Laktatspiegel im Nüchternzustand, ohne körperliche Betätigung und zur Verwendung als ermittelt eine Basismessung, und jeder Patient erhält 4 Wochen lang eine hochdosierte orale Vitamin-B1- und B2-Therapie. In den Wochen 1, 2 und 4 werden die venösen Laktatspiegel im nüchternen Zustand, ohne körperliche Betätigung und ohne körperliche Betätigung gemessen, um die Kinetik der Veränderungen der Laktatspiegel während der Studienbehandlung zu beobachten.