EPO906 Terapi hos patienter med avanceret brystkræft

Inklusionskriterier:

Følgende patienter kan være berettigede til denne undersøgelse:

• Histologisk eller cytologisk dokumenteret tegn på sygdom med mindst én målbar læsion;
• Forventet levetid på mere end tre (3) måneder;
• Patienter, der kun har haft én tidligere behandling for metastatisk sygdom;
• Patienter, der har modtaget tidligere behandling med hormonelle midler, eller som har haft tidligere behandlingsregimer med strålebehandling ud over en eller ingen tidligere kemoterapiregimer, er kvalificerede;
• Patienter, der ikke har haft tidligere behandling for metastatisk sygdom, men som har modtaget en taxan og en antracyklin (enkelt- eller kombinationsbehandling) som adjuverende behandling, er kvalificerede. For patienter, der tidligere har haft strålebehandling til mållæsionen/-erne, skal læsionen/læsionerne siden have vist progression.

Ekskluderingskriterier:

Følgende patienter er ikke kvalificerede til denne undersøgelse:

• Knogle-only sygdom;
• Symptomatisk pleural effusion;
• Symptomatiske CNS-metastaser eller leptomeningeal involvering;
• Enhver perifer neuropati eller uafklaret diarré større end grad 1;
• Alvorlig hjerteinsufficiens;
• Patienter, der tager Coumadin eller andre warfarinholdige midler med undtagelse af lavdosis Coumadin (1 mg eller mindre) til vedligeholdelse af interne linjer eller porte;
• Anamnese med en anden malignitet inden for 5 år før studiestart, undtagen kurativt behandlet non-melanom cancer eller livmoderhalskræft in situ;
• Aktiv eller formodet akut eller kronisk ukontrolleret infektion inklusive abcesser eller fistler;
• HIV+ patienter;
• Drægtige eller ammende hunner;
• Patienter, der har haft strålebehandling, kemoterapi eller hormonbehandling inden for de sidste fire (4) uger, eksklusive palliativ strålebehandling til isolerede perifere knoglemetastaser, der ikke er blevet brugt som markører for effekt;
• Patienter, der tager Herceptin mindre end tre (3) uger før studiestart.