Terapia con EPO906 en pacientes con cáncer de mama avanzado

Criterios de inclusión:

Los siguientes pacientes pueden ser elegibles para este estudio:

• Evidencia documentada histológica o citológicamente de enfermedad con al menos una lesión medible;
• Esperanza de vida mayor a tres (3) meses;
• Pacientes que han recibido solo una terapia previa para la enfermedad metastásica;
• Son elegibles los pacientes que hayan recibido tratamiento previo con agentes hormonales o que hayan tenido regímenes de tratamiento previos de radioterapia además de uno o ningún régimen de quimioterapia anterior;
• Son elegibles los pacientes que no hayan recibido tratamiento previo para la enfermedad metastásica, pero que hayan recibido un taxano y una antraciclina (tratamiento único o combinado) como tratamiento adyuvante. Para los pacientes que han recibido radioterapia previa a la(s) lesión(es) objetivo, la(s) lesión(es) debe(n) haber mostrado progresión desde entonces.

Criterio de exclusión:

Los siguientes pacientes no son elegibles para este estudio:

• enfermedad sólo ósea;
• Derrames pleurales sintomáticos;
• Metástasis sintomáticas del SNC o afectación leptomeníngea;
• Cualquier neuropatía periférica o diarrea no resuelta superior al Grado 1;
• Insuficiencia cardiaca severa;
• Pacientes que toman Coumadin u otros agentes que contienen warfarina con la excepción de dosis bajas de Coumadin (1 mg o menos) para el mantenimiento de vías o puertos permanentes;
• Antecedentes de otra neoplasia maligna dentro de los 5 años anteriores al ingreso al estudio, excepto cáncer de piel no melanoma tratado curativamente o cáncer de cuello uterino in situ;
• Infección activa o sospechada aguda o crónica no controlada, incluidos abscesos o fístulas;
• pacientes VIH+;
• Hembras gestantes o lactantes;
• Pacientes que hayan recibido radiación, quimioterapia o terapia hormonal en las últimas cuatro (4) semanas, excluyendo la radioterapia paliativa para metástasis óseas periféricas aisladas que no se utilicen como marcadores de eficacia;
• Pacientes que toman Herceptin menos de tres (3) semanas antes del inicio del estudio.