Terapia EPO906 in pazienti con carcinoma mammario avanzato

Criterio di inclusione:

I seguenti pazienti possono essere eleggibili per questo studio:

• Evidenza di malattia documentata istologicamente o citologicamente con almeno una lesione misurabile;
• Aspettativa di vita superiore a tre (3) mesi;
• Pazienti che hanno avuto solo una precedente terapia per la malattia metastatica;
• Sono ammissibili i pazienti che hanno ricevuto un precedente trattamento con agenti ormonali o che hanno avuto precedenti regimi di trattamento di radioterapia in aggiunta a uno o nessun precedente regime chemioterapico;
• Sono ammissibili i pazienti che non hanno ricevuto una precedente terapia per la malattia metastatica, ma che hanno ricevuto un taxano e un'antraciclina (terapia singola o in combinazione) come trattamento adiuvante. Per i pazienti che hanno avuto una precedente radioterapia sulla/e lesione/i bersaglio, la/e lesione/i deve/devono aver dimostrato una progressione.

Criteri di esclusione:

I seguenti pazienti non sono eleggibili per questo studio:

• Malattia solo ossea;
• Versamenti pleurici sintomatici;
• Metastasi sintomatiche del SNC o interessamento leptomeningeo;
• Qualsiasi neuropatia periferica o diarrea irrisolta superiore al grado 1;
• grave insufficienza cardiaca;
• Pazienti che assumono Coumadin o altri agenti contenenti warfarin ad eccezione di Coumadin a basso dosaggio (1 mg o meno) per il mantenimento di linee o porti interni;
• Storia di un altro tumore maligno entro 5 anni prima dell'ingresso nello studio, ad eccezione del cancro non melanoma ckin trattato in modo curativo o del cancro cervicale in situ;
• Infezione attiva o sospetta acuta o cronica incontrollata inclusi ascessi o fistole;
• pazienti sieropositivi;
• Donne in gravidanza o in allattamento;
• Pazienti sottoposti a radioterapia, chemioterapia o terapia ormonale nelle ultime quattro (4) settimane, esclusa la radioterapia palliativa per metastasi ossee periferiche isolate non utilizzate come marcatori di efficacia;
• Pazienti che assumono Herceptin meno di tre (3) settimane prima dell'inizio dello studio.