EPO906-Therapie bei Patientinnen mit fortgeschrittenem Brustkrebs

Einschlusskriterien:

Die folgenden Patienten können für diese Studie in Frage kommen:

• Histologisch oder zytologisch dokumentierter Krankheitsnachweis mit mindestens einer messbaren Läsion;
• Lebenserwartung von mehr als drei (3) Monaten;
• Patienten, die nur eine vorherige Therapie gegen Metastasen erhalten haben;
• Patienten, die eine vorherige Behandlung mit Hormonmitteln erhalten haben oder die zusätzlich zu einer oder keiner früheren Chemotherapie vorherige Strahlentherapie-Behandlungsschemata erhalten haben, sind förderfähig;
• Patienten, die keine vorherige Therapie gegen Metastasen erhalten haben, aber ein Taxan und ein Anthrazyklin (Einzel- oder Kombinationstherapie) als adjuvante Behandlung erhalten haben, sind geeignet. Bei Patienten, die zuvor eine Strahlentherapie der Zielläsion(en) erhalten haben, muss (müssen) die Läsion(en) seitdem eine Progression gezeigt haben.

Ausschlusskriterien:

Die folgenden Patienten sind für diese Studie nicht geeignet:

• Nur-Knochen-Krankheit;
• symptomatische Pleuraergüsse;
• symptomatische ZNS-Metastasen oder leptomeningeale Beteiligung;
• Jede periphere Neuropathie oder ungelöster Durchfall größer als Grad 1;
• Schwere Herzinsuffizienz;
• Patienten, die Coumadin oder andere Warfarin-haltige Mittel einnehmen, mit Ausnahme von niedrig dosiertem Coumadin (1 mg oder weniger) zur Aufrechterhaltung von Verweilkathetern oder Ports;
• Anamnese einer anderen Malignität innerhalb von 5 Jahren vor Studieneintritt, außer kurativ behandeltem Nicht-Melanom-Krebs oder Gebärmutterhalskrebs in situ;
• Aktive oder vermutete akute oder chronische unkontrollierte Infektion einschließlich Abszessen oder Fisteln;
• HIV+-Patienten;
• Schwangere oder stillende Frauen;
• Patienten, die innerhalb der letzten vier (4) Wochen eine Bestrahlung, Chemotherapie oder Hormontherapie erhalten haben, mit Ausnahme der palliativen Bestrahlung von isolierten peripheren Knochenmetastasen, die nicht als Marker für die Wirksamkeit verwendet werden;
• Patienten, die Herceptin weniger als drei (3) Wochen vor Studienbeginn einnehmen.