EPO906 Terapi hos patienter med avancerad bröstcancer

Inklusionskriterier:

Följande patienter kan vara berättigade till denna studie:

• Histologiskt eller cytologiskt dokumenterade tecken på sjukdom med minst en mätbar lesion;
• förväntad livslängd på mer än tre (3) månader;
• Patienter som endast har haft en tidigare behandling för metastaserande sjukdom;
• Patienter som har fått tidigare behandling med hormonella medel eller som har haft tidigare behandlingsregimer av strålbehandling utöver en eller inga tidigare kemoterapiregimer är berättigade;
• Patienter som inte har haft någon tidigare behandling för metastaserande sjukdom, men som har fått en taxan och en antracyklin (enkel eller kombinationsbehandling) som adjuvant behandling, är berättigade. För patienter som tidigare har genomgått strålbehandling mot målskadan/-erna, måste skadorna sedan dess ha visat progression.

Exklusions kriterier:

Följande patienter är inte kvalificerade för denna studie:

• Enbart bensjukdom;
• Symtomatisk pleurautgjutning;
• Symtomatiska CNS-metastaser eller leptomeningeal involvering;
• Eventuell perifer neuropati eller olöst diarré större än grad 1;
• Allvarlig hjärtinsufficiens;
• Patienter som tar Coumadin eller andra medel som innehåller warfarin med undantag av lågdos Coumadin (1 mg eller mindre) för underhåll av ledningar eller portar inomhus;
• Historik av annan malignitet inom 5 år före studiestart förutom kurativt behandlad icke-melanomcancer eller livmoderhalscancer in situ;
• Aktiv eller misstänkt akut eller kronisk okontrollerad infektion inklusive abcesser eller fistlar;
• HIV+-patienter;
• Dräktiga eller ammande kvinnor;
• Patienter som har genomgått strålning, kemoterapi eller hormonbehandling inom de senaste fyra (4) veckorna, exklusive palliativ strålbehandling mot isolerade perifera benmetastaser som inte används som markörer för effekt;
• Patienter som tar Herceptin mindre än tre (3) veckor före studiestart.