Juvenil Reumatoid Arthritis
25. november 2009 opdateret af: Amgen
En randomiseret, multicenter, blindet, placebokontrolleret undersøgelse med en åben indkøringsperiode for at evaluere effektiviteten, sikkerheden og farmakokinetikken af daglige, enkeltstående, subkutane injektioner af r-metHuIL-1ra (Anakinra) i polyartikulær- Kursus Juvenil Reumatoid Arthritis
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme sikkerheden ved anakinra hos patienter med polyartikulært forløbende juvenil reumatoid arthritis, en form for leddegigt, der rammer børn.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
86
Fase
- Fase 2
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 år til 17 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
- Mand eller kvinde i alderen 2-17 år inklusive * Minimumvægt 10 KG * Diagnose af kronisk arthritis
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
|
placebo
|
|
EKSPERIMENTEL: anakinra
|
anakinra
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Det primære resultat af undersøgelsen var at evaluere sikkerheden af anakinra
Tidsramme: 28 uger
|
28 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2000
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. november 2003
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. november 2003
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. maj 2002
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. maj 2002
Først opslået (SKØN)
20. maj 2002
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
26. november 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. november 2009
Sidst verificeret
1. februar 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 990758-990779
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .