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幼年类风湿性关节炎

2009年11月25日 更新者:Amgen

一项具有开放标签磨合期的随机、多中心、盲法、安慰剂对照研究,以评估每日、单次、皮下注射 r-metHuIL-1ra (Anakinra) 在多关节中的疗效、安全性和药代动力学-课程 幼年类风湿性关节炎

本研究的目的是确定阿那白滞素对多关节型幼年类风湿性关节炎(一种影响儿童的类风湿性关节炎)患者的安全性。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

86

阶段

  • 阶段2

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

2年 至 17年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

  • 2-17 岁(含)的男性或女性 * 最低体重 10 公斤 * 慢性关节炎的诊断

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
PLACEBO_COMPARATOR:安慰剂
安慰剂
实验性的:阿那白滞素
阿那白滞素

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
该研究的主要结果是评估阿那白滞素的安全性
大体时间:28周
28周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2000年7月1日

初级完成 (实际的)

2003年11月1日

研究完成 (实际的)

2003年11月1日

研究注册日期

首次提交

2002年5月17日

首先提交符合 QC 标准的

2002年5月17日

首次发布 (估计)

2002年5月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年11月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年11月25日

最后验证

2008年2月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

安慰剂的临床试验

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