Juvenile rheumatoide Arthritis
25. November 2009 aktualisiert von: Amgen
Eine randomisierte, multizentrische, verblindete, placebokontrollierte Studie mit einer offenen Run-in-Periode zur Bewertung der Wirksamkeit, Sicherheit und Pharmakokinetik von täglichen, einmaligen, subkutanen Injektionen von r-metHuIL-1ra (Anakinra) bei polyartikulären Verlauf Juvenile rheumatoide Arthritis
Der Zweck dieser Studie ist es, die Sicherheit von Anakinra bei Patienten mit polyartikulärer juveniler rheumatoider Arthritis, einer Form der rheumatoiden Arthritis, die Kinder betrifft, zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
86
Phase
- Phase 2
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
2 Jahre bis 17 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
- Männlich oder weiblich Alter 2-17 Jahre inklusive * Mindestgewicht 10 KG * Diagnose von chronischer Arthritis
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
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Placebo
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EXPERIMENTAL: Anakinra
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Anakinra
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Das primäre Ergebnis der Studie war die Bewertung der Sicherheit von Anakinra
Zeitfenster: 28 Wochen
|
28 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2000
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. November 2003
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. November 2003
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Mai 2002
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Mai 2002
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
20. Mai 2002
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
26. November 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. November 2009
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 990758-990779
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