Artrite reumatoide giovanile
25 novembre 2009 aggiornato da: Amgen
Uno studio randomizzato, multicentrico, in cieco, controllato con placebo con un periodo di run-in in aperto per valutare l'efficacia, la sicurezza e la farmacocinetica delle iniezioni giornaliere, singole, sottocutanee di r-metHuIL-1ra (Anakinra) nel poliarticolare- Corso di artrite reumatoide giovanile
Lo scopo di questo studio è determinare la sicurezza di anakinra nei pazienti con artrite reumatoide giovanile a decorso poliarticolare, una forma di artrite reumatoide che colpisce i bambini.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
86
Fase
- Fase 2
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 2 anni a 17 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
- Età maschio o femmina 2-17 anni inclusi * Peso minimo 10 KG * Diagnosi di artrite cronica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATORE: placebo
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placebo
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SPERIMENTALE: anakinra
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anakinra
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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L'esito primario dello studio era valutare la sicurezza di anakinra
Lasso di tempo: 28 settimane
|
28 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2000
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 novembre 2003
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 novembre 2003
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 maggio 2002
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 maggio 2002
Primo Inserito (STIMA)
20 maggio 2002
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
26 novembre 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 novembre 2009
Ultimo verificato
1 febbraio 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 990758-990779
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