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소아 류마티스 관절염

2009년 11월 25일 업데이트: Amgen

다관절-에서 r-metHuIL-1ra(Anakinra)의 일일, 단일, 피하 주사의 효능, 안전성 및 약동학을 평가하기 위한 오픈 라벨 도입 기간을 사용한 무작위, 다기관, 맹검, 위약 대조 연구 코스 소아 류마티스 관절염

이 연구의 목적은 어린이에게 영향을 미치는 류마티스 관절염의 한 형태인 다관절 경과 소아 류마티스 관절염 환자에서 아나킨라의 안전성을 결정하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

86

단계

  • 2 단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

  • 만 2-17세 남녀 * 최소 체중 10KG * 만성관절염 진단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
플라시보_COMPARATOR: 위약
위약
실험적: 아나킨라
아나킨라

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
연구의 주요 결과는 아나킨라의 안전성을 평가하는 것이었습니다.
기간: 28주
28주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2000년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2003년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2003년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2002년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2002년 5월 17일

처음 게시됨 (추정)

2002년 5월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 11월 25일

마지막으로 확인됨

2008년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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