Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ювенильный ревматоидный артрит

25 ноября 2009 г. обновлено: Amgen

Рандомизированное, многоцентровое, слепое, плацебо-контролируемое исследование с открытым вводным периодом для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики ежедневных однократных подкожных инъекций r-metHuIL-1ra (Анакинра) при полиартикулярной Курс Ювенильный ревматоидный артрит

Целью данного исследования является определение безопасности анакинры у пациентов с ювенильным ревматоидным артритом с полиартикулярным течением, формой ревматоидного артрита, поражающей детей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

86

Фаза

  • Фаза 2

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 17 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

  • Мужчины или женщины в возрасте от 2 до 17 лет включительно * Минимальный вес 10 кг * Диагноз хронического артрита

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: плацебо
Лекарство: Плацебо
плацебо
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: анакинра
Лекарство: Анакинра
анакинра

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Основным результатом исследования была оценка безопасности анакинры.
Временное ограничение: 28 недель
28 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Amgen

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2000 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2003 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2003 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 мая 2002 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 мая 2002 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

20 мая 2002 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

26 ноября 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 ноября 2009 г.

Последняя проверка

1 февраля 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 990758-990779

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cyprus

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться