- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00067717
Distance Healing in Wound Healing
17. oktober 2014 opdateret af: Marilyn Schlitz, California Pacific Medical Center Research Institute
Placebo Effects in Distance Healing of Wounds
This trial examines the impact of patients' knowledge of an experienced distant healer's efforts to heal them on measures of wound healing, psychosocial functioning, and physiological symptoms after plastic surgery.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
72
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
- Complementary Medicine Research Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
34 år til 64 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Women undergoing major plastic surgery (> 2 hours in length)
- Health status is excellent with no systemic disease, no limitation on activity, no danger of death or disease of one body system, well-controlled underlying disease
Exclusion Criteria:
- Remove history of breast or other cancers
- History of radiation therapy to the abdomen or any radiation within the past three months
- Non-English speaking
- Unable or unwilling to fill out questionnaires
- Current smoker
- Morbid obesity
- Circulatory inadequacies (i.e., diabetes, hypovolemia)
- Nutritional deficits as evidenced by neutropenia (WBC <2500/ml) or hypoalbuminemia (albumin <3.3mmg/dl) / chart review
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Distant Healing
This group received distant healing but was blinded to the condition.
|
|
|
Placebo komparator: Non-blinded Distant Healing
This group received the distant healing intervention and was called every day they were receiving to be told they were receiving it, therefore enhancing expectancy.
|
|
|
Ingen indgriben: Blinded Control
This group was blinded to the intervention condition and did not receive any distant healing.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Collagen deposition in a surrogate wound
Tidsramme: 8 days
|
8 days
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
POMS normalized mood scores
Tidsramme: 8 days
|
Compared from baseline to end of distant healing period
|
8 days
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
SF-36 Mental Composite Score
Tidsramme: 8 days
|
8 days
|
|
SF-36 Physical Composite Score
Tidsramme: 8 days
|
8 days
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marilyn J Schlitz, PhD, California Pacific Medical Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2003
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. august 2003
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. august 2003
Først opslået (Skøn)
27. august 2003
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. oktober 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. oktober 2014
Sidst verificeret
1. oktober 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- R21AT001437 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- SchlitzMJ
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .