- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00067717
Distance Healing in Wound Healing
17 de outubro de 2014 atualizado por: Marilyn Schlitz, California Pacific Medical Center Research Institute
Placebo Effects in Distance Healing of Wounds
This trial examines the impact of patients' knowledge of an experienced distant healer's efforts to heal them on measures of wound healing, psychosocial functioning, and physiological symptoms after plastic surgery.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
72
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
- Complementary Medicine Research Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
34 anos a 64 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Inclusion Criteria:
- Women undergoing major plastic surgery (> 2 hours in length)
- Health status is excellent with no systemic disease, no limitation on activity, no danger of death or disease of one body system, well-controlled underlying disease
Exclusion Criteria:
- Remove history of breast or other cancers
- History of radiation therapy to the abdomen or any radiation within the past three months
- Non-English speaking
- Unable or unwilling to fill out questionnaires
- Current smoker
- Morbid obesity
- Circulatory inadequacies (i.e., diabetes, hypovolemia)
- Nutritional deficits as evidenced by neutropenia (WBC <2500/ml) or hypoalbuminemia (albumin <3.3mmg/dl) / chart review
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Distant Healing
This group received distant healing but was blinded to the condition.
|
|
Comparador de Placebo: Non-blinded Distant Healing
This group received the distant healing intervention and was called every day they were receiving to be told they were receiving it, therefore enhancing expectancy.
|
|
Sem intervenção: Blinded Control
This group was blinded to the intervention condition and did not receive any distant healing.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Collagen deposition in a surrogate wound
Prazo: 8 days
|
8 days
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
POMS normalized mood scores
Prazo: 8 days
|
Compared from baseline to end of distant healing period
|
8 days
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
SF-36 Mental Composite Score
Prazo: 8 days
|
8 days
|
SF-36 Physical Composite Score
Prazo: 8 days
|
8 days
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marilyn J Schlitz, PhD, California Pacific Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2003
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de agosto de 2003
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de agosto de 2003
Primeira postagem (Estimativa)
27 de agosto de 2003
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de outubro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de outubro de 2014
Última verificação
1 de outubro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- R21AT001437 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- SchlitzMJ
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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