- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00067717
Distance Healing in Wound Healing
17 октября 2014 г. обновлено: Marilyn Schlitz, California Pacific Medical Center Research Institute
Placebo Effects in Distance Healing of Wounds
This trial examines the impact of patients' knowledge of an experienced distant healer's efforts to heal them on measures of wound healing, psychosocial functioning, and physiological symptoms after plastic surgery.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
72
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94115
- Complementary Medicine Research Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 34 года до 64 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Inclusion Criteria:
- Women undergoing major plastic surgery (> 2 hours in length)
- Health status is excellent with no systemic disease, no limitation on activity, no danger of death or disease of one body system, well-controlled underlying disease
Exclusion Criteria:
- Remove history of breast or other cancers
- History of radiation therapy to the abdomen or any radiation within the past three months
- Non-English speaking
- Unable or unwilling to fill out questionnaires
- Current smoker
- Morbid obesity
- Circulatory inadequacies (i.e., diabetes, hypovolemia)
- Nutritional deficits as evidenced by neutropenia (WBC <2500/ml) or hypoalbuminemia (albumin <3.3mmg/dl) / chart review
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Distant Healing
This group received distant healing but was blinded to the condition.
|
|
Плацебо Компаратор: Non-blinded Distant Healing
This group received the distant healing intervention and was called every day they were receiving to be told they were receiving it, therefore enhancing expectancy.
|
|
Без вмешательства: Blinded Control
This group was blinded to the intervention condition and did not receive any distant healing.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Collagen deposition in a surrogate wound
Временное ограничение: 8 days
|
8 days
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
POMS normalized mood scores
Временное ограничение: 8 days
|
Compared from baseline to end of distant healing period
|
8 days
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
SF-36 Mental Composite Score
Временное ограничение: 8 days
|
8 days
|
SF-36 Physical Composite Score
Временное ограничение: 8 days
|
8 days
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Marilyn J Schlitz, PhD, California Pacific Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2003 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 августа 2003 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 августа 2003 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 августа 2003 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 октября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 октября 2014 г.
Последняя проверка
1 октября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- R21AT001437 (Грант/контракт NIH США)
- SchlitzMJ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Хирургия реконструкции груди
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...РекрутингОстрая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легкихИталия
Клинические исследования Distance healing
-
Bioventus LLCMcMaster University; Clinical Advances Through Research and Information TranslationПрекращеноПереломы большеберцовой костиСоединенные Штаты, Канада
-
Duke UniversityNational Rosacea SocietyЕще не набираютРозацеа, эритематозно-телеангиэктатическаяСоединенные Штаты