- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00067717
Distance Healing in Wound Healing
17 oktober 2014 bijgewerkt door: Marilyn Schlitz, California Pacific Medical Center Research Institute
Placebo Effects in Distance Healing of Wounds
This trial examines the impact of patients' knowledge of an experienced distant healer's efforts to heal them on measures of wound healing, psychosocial functioning, and physiological symptoms after plastic surgery.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
72
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
- Complementary Medicine Research Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
34 jaar tot 64 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Women undergoing major plastic surgery (> 2 hours in length)
- Health status is excellent with no systemic disease, no limitation on activity, no danger of death or disease of one body system, well-controlled underlying disease
Exclusion Criteria:
- Remove history of breast or other cancers
- History of radiation therapy to the abdomen or any radiation within the past three months
- Non-English speaking
- Unable or unwilling to fill out questionnaires
- Current smoker
- Morbid obesity
- Circulatory inadequacies (i.e., diabetes, hypovolemia)
- Nutritional deficits as evidenced by neutropenia (WBC <2500/ml) or hypoalbuminemia (albumin <3.3mmg/dl) / chart review
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Distant Healing
This group received distant healing but was blinded to the condition.
|
|
|
Placebo-vergelijker: Non-blinded Distant Healing
This group received the distant healing intervention and was called every day they were receiving to be told they were receiving it, therefore enhancing expectancy.
|
|
|
Geen tussenkomst: Blinded Control
This group was blinded to the intervention condition and did not receive any distant healing.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Collagen deposition in a surrogate wound
Tijdsspanne: 8 days
|
8 days
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
POMS normalized mood scores
Tijdsspanne: 8 days
|
Compared from baseline to end of distant healing period
|
8 days
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
SF-36 Mental Composite Score
Tijdsspanne: 8 days
|
8 days
|
|
SF-36 Physical Composite Score
Tijdsspanne: 8 days
|
8 days
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marilyn J Schlitz, PhD, California Pacific Medical Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2003
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 augustus 2003
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 augustus 2003
Eerst geplaatst (Schatting)
27 augustus 2003
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 oktober 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 oktober 2014
Laatst geverifieerd
1 oktober 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- R21AT001437 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- SchlitzMJ
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .