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Distance Healing in Wound Healing

17 octobre 2014 mis à jour par: Marilyn Schlitz, California Pacific Medical Center Research Institute

Placebo Effects in Distance Healing of Wounds

This trial examines the impact of patients' knowledge of an experienced distant healer's efforts to heal them on measures of wound healing, psychosocial functioning, and physiological symptoms after plastic surgery.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

72

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94115
        • Complementary Medicine Research Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

34 ans à 64 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Inclusion Criteria:

  • Women undergoing major plastic surgery (> 2 hours in length)
  • Health status is excellent with no systemic disease, no limitation on activity, no danger of death or disease of one body system, well-controlled underlying disease

Exclusion Criteria:

  • Remove history of breast or other cancers
  • History of radiation therapy to the abdomen or any radiation within the past three months
  • Non-English speaking
  • Unable or unwilling to fill out questionnaires
  • Current smoker
  • Morbid obesity
  • Circulatory inadequacies (i.e., diabetes, hypovolemia)
  • Nutritional deficits as evidenced by neutropenia (WBC <2500/ml) or hypoalbuminemia (albumin <3.3mmg/dl) / chart review

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Distant Healing
This group received distant healing but was blinded to the condition.
Comportemental: Distance healing
Comparateur placebo: Non-blinded Distant Healing
This group received the distant healing intervention and was called every day they were receiving to be told they were receiving it, therefore enhancing expectancy.
Comportemental: Distance healing
Aucune intervention: Blinded Control
This group was blinded to the intervention condition and did not receive any distant healing.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Collagen deposition in a surrogate wound
Délai: 8 days
8 days

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
POMS normalized mood scores
Délai: 8 days
Compared from baseline to end of distant healing period
8 days

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
SF-36 Mental Composite Score
Délai: 8 days
8 days
SF-36 Physical Composite Score
Délai: 8 days
8 days

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

California Pacific Medical Center Research Institute

Collaborateurs

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marilyn J Schlitz, PhD, California Pacific Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2003

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 août 2003

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2003

Première publication (Estimation)

27 août 2003

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 octobre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2014

Dernière vérification

1 octobre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • R21AT001437 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • SchlitzMJ

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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