Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oralt vitamin B12-tilskud og kognitiv præstation hos ældre mennesker

23. juni 2005 opdateret af: Wageningen University

Effekten af ​​oral vitamin B12-tilskud på kognitiv præstation hos ældre mennesker: Brain12-undersøgelsen

Formålet med dette forsøg er at undersøge virkningerne af oral vitamin B12-tilskud og vitamin B12 kombineret med folinsyretilskud på kognitiv præstation i 24 uger hos ældre mennesker med mild vitamin B12-mangel.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mild vitamin B12-mangel er meget udbredt i alderdommen. Årsagerne til denne høje forekomst er ikke fuldt ud forstået, men omfatter atrofisk gastritis og bakteriel overvækst, som påvirker absorptionen (aktiv) af fødevarebundet vitamin B12. I modsætning hertil forbliver evnen til at absorbere krystallinsk vitamin B12 (f.eks. den form, der findes i berigede fødevarer eller vitaminpiller) intakt i høj alder. Hos både raske og kognitivt svækkede ældre er der observeret sammenhænge mellem vitamin B12-status og kognitiv præstation, og opfølgningen af ​​geriatriske patienter tyder på effekter af parenteral behandling ved tidlig kognitiv svækkelse.

Vi undersøgte, om dagligt oralt tilskud med 1.000 μg vitamin B12 eller 1.000 μg vitamin B12 kombineret med 400 μg folat i 24 uger forbedrer den kognitive præstation hos personer over 70 år med vitamin B12-mangel.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

165

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Holland, 6700 EV
        • Wageningen University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

70 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mild vitamin B12-mangel:

    • Lav plasma-vitamin B12-koncentration (100 < B12 < 300 pmol/L)
    • Forhøjet koncentration af methylmalonsyre (MMA) (> 0,32 umol/L)
    • Kreatininkoncentration < 120 umol/L

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig kognitiv svækkelse
  • Anæmi
  • Gastrointestinale kirurgi eller sygdomme
  • Brug af vitamin B12 injektioner eller kosttilskud indeholdende > 25 ug vitamin B12 og/eller 200 ug folinsyre
  • < 90 % compliance under en 2-ugers placebo-indløbsperiode
  • Intet skriftligt informeret samtykke
  • Deltagelse i andre forskningsstudier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Kognitiv præstation inden for områderne opmærksomhed, koncentration, hukommelse, eksekutiv funktion, hastighed

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Blodbiokemi inklusive vitamin B12, methylmalonsyre, holotranscobalamin, homocystein og røde blodlegemer folat

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wageningen University

Samarbejdspartnere

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2003

Studieafslutning

1. januar 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. maj 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2005

Først opslået (Skøn)

19. maj 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2005

Sidst verificeret

1. maj 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P03.0277L
  • ZonMW 2100.0067

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner