Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Supplémentation orale en vitamine B12 et performances cognitives chez les personnes âgées

23 juin 2005 mis à jour par: Wageningen University

L'effet de la supplémentation orale en vitamine B12 sur les performances cognitives des personnes âgées : l'étude Brain12

Le but de cet essai est d'étudier les effets d'une supplémentation orale en vitamine B12 et en vitamine B12 associée à une supplémentation en acide folique sur les performances cognitives pendant 24 semaines chez des personnes âgées présentant une carence légère en vitamine B12.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une carence légère en vitamine B12 est très répandue chez les personnes âgées. Les raisons de cette prévalence élevée ne sont pas entièrement comprises, mais comprennent la gastrite atrophique et la prolifération bactérienne qui affectent l'absorption (active) de la vitamine B12 liée aux aliments. En revanche, la capacité d'absorption de la vitamine B12 cristalline (par exemple, la forme trouvée dans les aliments enrichis ou les pilules de vitamines) reste intacte à un âge avancé. Chez les personnes âgées en bonne santé et atteintes de troubles cognitifs, des associations entre le statut en vitamine B12 et les performances cognitives ont été observées, et le suivi des patients gériatriques suggère des effets du traitement parentéral sur les troubles cognitifs précoces.

Nous avons cherché à savoir si une supplémentation orale quotidienne avec 1 000 μg de vitamine B12 ou 1 000 μg de vitamine B12 associée à 400 μg de folate pendant 24 semaines améliore les performances cognitives chez les personnes de plus de 70 ans présentant une carence en vitamine B12.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

165

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pays-Bas
    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Pays-Bas, 6700 EV
        • Wageningen University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

70 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Carence légère en vitamine B12 :

    • Faible concentration plasmatique de vitamine B12 (100 < B12 < 300 pmol/L)
    • Concentration élevée d'acide méthylmalonique (MMA) (> 0,32 umol/L)
    • Concentration de créatinine < 120 umol/L

Critère d'exclusion:

  • Déficience cognitive sévère
  • Anémie
  • Chirurgie ou maladies gastro-intestinales
  • Utilisation d'injections de vitamine B12 ou de suppléments contenant > 25 ug de vitamine B12 et/ou 200 ug d'acide folique
  • < 90 % de conformité au cours d'une période d'essai avec placebo de 2 semaines
  • Pas de consentement éclairé écrit
  • Participation à d'autres études de recherche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Performances cognitives dans les domaines de l'attention, de la concentration, de la mémoire, des fonctions exécutives, de la vitesse

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Biochimie sanguine, y compris la vitamine B12, l'acide méthylmalonique, l'holotranscobalamine, l'homocystéine et le folate de globules rouges

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wageningen University

Collaborateurs

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2003

Achèvement de l'étude

1 janvier 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mai 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2005

Première publication (Estimation)

19 mai 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 juin 2005

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2005

Dernière vérification

1 mai 2005

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P03.0277L
  • ZonMW 2100.0067

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Déclin cognitif

Essais cliniques sur supplémentation en vitamine B12

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Gabon

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner