Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пероральные добавки с витамином B12 и когнитивные функции у пожилых людей

23 июня 2005 г. обновлено: Wageningen University

Влияние перорального приема витамина B12 на когнитивные способности пожилых людей: исследование Brain12

Целью этого исследования является изучение влияния пероральных добавок витамина B12 и витамина B12 в сочетании с добавками фолиевой кислоты на когнитивные способности в течение 24 недель у пожилых людей с легким дефицитом витамина B12.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Легкий дефицит витамина B12 широко распространен в пожилом возрасте. Причины такой высокой распространенности до конца не изучены, но включают атрофический гастрит и избыточный бактериальный рост, которые влияют на всасывание (активное) связанного с пищей витамина B12. Напротив, способность усваивать кристаллический витамин B12 (например, в форме, содержащейся в обогащенных пищевых продуктах или витаминных таблетках) остается неизменной в пожилом возрасте. Как у здоровых, так и у пожилых людей с когнитивными нарушениями наблюдалась связь между статусом витамина B12 и когнитивными характеристиками, а последующее наблюдение за гериатрическими пациентами свидетельствует о влиянии парентерального лечения на ранние когнитивные нарушения.

Мы исследовали, улучшают ли ежедневные пероральные добавки с 1000 мкг витамина B12 или 1000 мкг витамина B12 в сочетании с 400 мкг фолиевой кислоты в течение 24 недель когнитивные способности у людей старше 70 лет с дефицитом витамина B12.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

165

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Нидерланды
    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Нидерланды, 6700 EV
        • Wageningen University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

70 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Легкий дефицит витамина B12:

    • Низкая концентрация витамина B12 в плазме (100 < B12 < 300 пмоль/л)
    • Повышенная концентрация метилмалоновой кислоты (ММА) (> 0,32 мкмоль/л)
    • Концентрация креатинина < 120 мкмоль/л

Критерий исключения:

  • Тяжелые когнитивные нарушения
  • анемия
  • Желудочно-кишечные операции или заболевания
  • Использование инъекций витамина B12 или добавок, содержащих > 25 мкг витамина B12 и/или 200 мкг фолиевой кислоты.
  • < 90% соблюдения в течение 2-недельного вводного периода плацебо
  • Нет письменного информированного согласия
  • Участие в других исследованиях

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Когнитивные показатели в областях внимания, концентрации, памяти, исполнительной функции, скорости

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Биохимия крови, включая витамин B12, метилмалоновую кислоту, голотранскобаламин, гомоцистеин и фолиевую кислоту эритроцитов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wageningen University

Соавторы

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2003 г.

Завершение исследования

1 января 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 мая 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 мая 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 мая 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 июня 2005 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2005 г.

Последняя проверка

1 мая 2005 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P03.0277L
  • ZonMW 2100.0067

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования добавка витамина В12

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Iran

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться