Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biologiske virkninger af dehydroepiandrosteron (DHEA) hos ældre

9. december 2009 opdateret af: National Institute on Aging (NIA)

Biologiske effekter af DHEA hos ældre

Formålet med undersøgelsen er at undersøge, om DHEA-erstatningsterapi er forbundet med gavnlige ændringer i kropssammensætning (dvs. stigninger i mager masse og knoglemasse og fald i fedtmasse).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den centrale hypotese i denne undersøgelse er, at genopretning af cirkulerende niveauer af binyrehormonet dehydroepiandrosteron (DHEA) hos ældre mennesker med lave niveauer til mere ungdommelige niveauer vil være forbundet med gavnlige ændringer i mager masse, fedtmasse og knoglemasse.

Dette vil være et randomiseret, placebokontrolleret, dobbeltblindet studie. 72 mænd og 72 kvinder over 60 år, som er raske, vil blive randomiseret til at modtage enten en erstatningsdosis af DHEA eller placebo i 1 år. Erstatningsdosis af DHEA vil bringe cirkulerende DHEA-sulfat (DHEAS) niveauer til normalområdet hos raske 20-30-årige kvinder (ca. 8 mikromol pr. liter [μM] eller 295 mikrogram pr. deciliter [µg/dL]) og mænd (ca. 10 mikromol pr. liter [μM] eller 368 mikrogram pr. deciliter [µg/dL]).

Fedtmasse og fedtfri kropsmasse vil blive evalueret ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA), og intra-abdominalt fedtvolumen og lårmuskelareal vil blive målt ved computertomografi (CT). Knoglemineraltæthed (BMD) i hele kroppen, lændehvirvelsøjlen og proksimale lårben vil blive målt med DXA og biokemiske markører for knogleresorption og dannelse. Glucosetolerance og insulinrespons vil blive evalueret ved hjælp af en oral glukosetolerancetest.

Hvis denne undersøgelse bekræfter resultaterne af en tidligere foreløbig undersøgelse, vil den nuværende undersøgelse sandsynligvis påvirke fremtidig videnskabelig undersøgelse vedrørende DHEA-mangels rolle i aldringsbiologien og dens rolle som et terapeutisk middel til forebyggelse af sarkopeni.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

144

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80262
        • University of Colorado at Denver and Health Sciences Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde kvinder og mænd
  • Alder 60 eller ældre
  • Alderssvarende DHEAS-niveauer, men 70 % lavere end normale DHEAS-niveauer for en 25-årig

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationer til DHEA-behandling (personlig historie med brystkræft eller andre østrogenafhængige neoplasmer, akut leversygdom, udiagnosticeret vaginal blødning hos kvinder, historie eller tegn på prostatacancer eller benign prostatahyperplasi (BPH) hos mænd)
  • Angina
  • Hvileblodtryk over 180/95
  • Kroniske infektioner
  • Hypothyroidisme
  • Depression
  • Hormonbehandling inden for de foregående 6 måneder
  • Insulinafhængig eller dårligt kontrolleret diabetes
  • Serum DHEAS niveau større end 140 mikrogram pr. deciliter (µg/dL)

Forbudte medicin:

  • Hormonbehandling andet end stabilt regime med skjoldbruskkirteludskiftning
  • Orale glukokortikoider
  • Insulin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
kropssammensætning
knoglemineraltæthed

Sekundære resultatmål

Resultatmål
livskvalitet
glukosetolerance
blodlipider/lipoproteiner
arteriel compliance
visceral fedt
kønssteroider og vækstfaktorer
seksuel sundhed
kognitiv funktion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wendy M. Kohrt, PhD, University of Colorado, Denver

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2000

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. maj 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2005

Først opslået (Skøn)

27. maj 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. december 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2009

Sidst verificeret

1. februar 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner