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노인에서 Dehydroepiandrosterone (DHEA)의 생물학적 효과

2009년 12월 9일 업데이트: National Institute on Aging (NIA)

노인에 대한 DHEA의 생물학적 효과

이 연구의 목적은 DHEA 대체 요법이 체성분의 유익한 변화(예: 제지방량 및 골량 증가, 지방량 감소)와 관련이 있는지 여부를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 중심 가설은 낮은 수준의 노인에서 DHEA(adrenal hormone dehydroepiandrosterone)의 순환 수준을 보다 젊은 수준으로 회복시키는 것이 제지방량, 지방량 및 골량의 유익한 변화와 관련될 것이라는 것입니다.

이것은 무작위, 위약 대조, 이중 맹검 연구가 될 것입니다. 60세 이상의 건강한 72명의 남성과 72명의 여성이 1년 동안 무작위로 DHEA 대체 용량 또는 위약을 투여받게 됩니다. DHEA 대체 용량은 건강한 20-30세 여성(리터당 약 8마이크로몰[μM] 또는 데시리터당 295마이크로그램[µg/dL])과 남성의 순환 DHEA 황산염(DHEAS) 수치를 정상 범위로 가져옵니다. (리터당 약 10마이크로몰[μM] 또는 데시리터당 368마이크로그램[µg/dL]).

체지방량과 제지방량은 DXA(Dual Energy X-Ray Absorptiometry)로 평가하고 복부 지방량과 허벅지 근육 면적은 컴퓨터 단층촬영(CT)으로 측정합니다. 전신, 요추 및 근위 대퇴골의 골밀도(BMD)는 DXA 및 골 흡수 및 형성의 생화학적 마커에 의해 측정됩니다. 포도당 내성 및 인슐린 반응은 경구 포도당 내성 테스트를 사용하여 평가됩니다.

이 연구가 이전 예비 연구의 결과를 확인한다면, 현재 연구는 노화 생물학에서 DHEA 결핍의 역할과 근감소증 예방을 위한 치료제로서의 역할에 관한 미래의 과학적 연구에 영향을 미칠 가능성이 있습니다.

연구 유형

중재적

등록

144

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Colorado
      • Denver, Colorado, 미국, 80262
        • University of Colorado at Denver and Health Sciences Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 건강한 여성과 남성
  • 60세 이상
  • 연령에 적합한 DHEAS 수치이지만 25세의 경우 정상 DHEAS 수치보다 70% 낮습니다.

제외 기준:

  • DHEA 치료에 대한 금기 사항(유방암 또는 기타 에스트로겐 의존성 신생물의 개인 병력, 급성 간 질환, 여성의 진단되지 않은 질 출혈, 남성의 전립선암 또는 양성 전립선 비대증(BPH) 병력 또는 증거)
  • 협심증
  • 안정시 혈압 180/95 이상
  • 만성 감염
  • 갑상선기능저하증
  • 우울증
  • 지난 6개월 이내 호르몬 요법
  • 인슐린 의존성 또는 잘 조절되지 않는 당뇨병
  • 데시리터당 140마이크로그램(µg/dL)을 초과하는 혈청 DHEAS 수치

금지된 약물:

  • 안정적인 갑상선 대체 요법 이외의 호르몬 요법
  • 경구용 글루코코르티코이드
  • 인슐린

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
체성분
골밀도

2차 결과 측정

결과 측정
삶의 질
포도당 내성
혈중 지질/지단백
동맥 준수
내장지방
성 스테로이드 및 성장 인자
성 건강
인지 기능

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Wendy M. Kohrt, PhD, University of Colorado, Denver

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2000년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2005년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2005년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 5월 26일

처음 게시됨 (추정)

2005년 5월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 12월 9일

마지막으로 확인됨

2009년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

DHEA에 대한 임상 시험

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