Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Biologiska effekter av dehydroepiandrosteron (DHEA) hos äldre

9 december 2009 uppdaterad av: National Institute on Aging (NIA)

Biologiska effekter av DHEA hos äldre

Syftet med studien är att undersöka om DHEA-ersättningsterapi är associerad med gynnsamma förändringar i kroppssammansättning (d.v.s. ökningar i mager massa och benmassa, och minskningar i fettmassa).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den centrala hypotesen i denna studie är att återställande av cirkulerande nivåer av binjurehormonet dehydroepiandrosteron (DHEA) hos äldre personer med låga nivåer till mer ungdomliga nivåer kommer att associeras med fördelaktiga förändringar i mager massa, fettmassa och benmassa.

Detta kommer att vara en randomiserad, placebokontrollerad, dubbelblind studie. Sjuttiotvå män och 72 kvinnor, över 60 år gamla, som är friska, kommer att randomiseras för att få antingen en ersättningsdos av DHEA eller placebo under 1 år. Ersättningsdosen av DHEA kommer att bringa cirkulerande DHEA-sulfat (DHEAS) nivåer till det normala intervallet hos friska 20-30-åriga kvinnor (ungefär 8 mikromol per liter [μM] eller 295 mikrogram per deciliter [µg/dL]) och män (cirka 10 mikromol per liter [μM] eller 368 mikrogram per deciliter [µg/dL]).

Fettmassa och fettfri kroppsmassa kommer att utvärderas med dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DXA), och intraabdominal fettvolym och lårmuskelarea kommer att mätas med datortomografi (CT). Benmineraltäthet (BMD) i hela kroppen, ländryggen och proximala lårbenet kommer att mätas med DXA och biokemiska markörer för benresorption och benbildning. Glukostolerans och insulinsvar kommer att utvärderas med ett oralt glukostoleranstest.

Om denna studie bekräftar resultaten av en tidigare preliminär studie, kommer den aktuella studien sannolikt att påverka framtida vetenskapliga studier angående rollen av DHEA-brist i åldrandets biologi och dess roll som ett terapeutiskt medel för att förebygga sarkopeni.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

144

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80262
        • University of Colorado at Denver and Health Sciences Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska kvinnor och män
  • Ålder 60 eller äldre
  • Åldersanpassade DHEAS-nivåer, men 70 % lägre än normala DHEAS-nivåer för en 25-åring

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikationer mot DHEA-behandling (personlig historia av bröstcancer eller andra östrogenberoende neoplasmer, akut leversjukdom, odiagnostiserad vaginal blödning hos kvinnor, historia eller tecken på prostatacancer eller benign prostatahyperplasi (BPH) hos män)
  • Angina
  • Vilotryck över 180/95
  • Kroniska infektioner
  • Hypotyreos
  • Depression
  • Hormonbehandling under de senaste 6 månaderna
  • Insulinberoende eller dåligt kontrollerad diabetes
  • Serum DHEAS nivå högre än 140 mikrogram per deciliter (µg/dL)

Förbjudna mediciner:

  • Hormonbehandling annan än stabil kur för sköldkörtelersättning
  • Orala glukokortikoider
  • Insulin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
kroppssammansättning
Bentäthet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
livskvalité
glukostolerans
blodlipider/lipoproteiner
arteriell följsamhet
visceral adipositas
könssteroider och tillväxtfaktorer
sexuell hälsa
kognitiv funktion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Wendy M. Kohrt, PhD, University of Colorado, Denver

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2000

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2005

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 maj 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2005

Första postat (Uppskatta)

27 maj 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 december 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2009

Senast verifierad

1 februari 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på DHEA

3
Prenumerera