En undersøgelse til evaluering af FluMists sikkerhed hos raske børn og raske voksne
3. december 2012 opdateret af: MedImmune LLC
Post-marketing evaluering af sikkerheden ved influenzavirusvaccine levende, intranasal (FluMist) hos raske børn og raske voksne i alderen 5-49 år
Formålet med denne undersøgelse var at udvide dataene, der beskriver FluMists sikkerhedsprofil i de angivne populationer (5-8, 9-17 og 18-49 år) og at vurdere sikkerheden ved årlig revaccination hos dem, der fik FluMist i 2 eller flere på hinanden følgende år.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Det primære formål med denne undersøgelse var at vurdere sikkerheden ved FluMist-vaccination ved at sammenligne frekvensen af medicinsk tilstedeværende hændelser (MAE'er) (inklusive alvorlige bivirkninger [SAE'er), anafylaksi, nældefeber, astma, hvæsende vejrtrækning, præspecificerede grupperede diagnoser og sjældne hændelser, der potentielt er relateret til vildtype-influenza) hos FluMist-recipienter til rater i flere ikke-randomiserede kontrolgrupper.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
63061
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Alameda, California, Forenede Stater, 94501
- Kaiser Permanente Pediatrics
-
Antioch, California, Forenede Stater, 94509
- Kaiser Permanente Pediatrics
-
Clovis, California, Forenede Stater, 93611
- Kaiser Permanente Pediatrics
-
Daly City, California, Forenede Stater, 94015
- Kaiser Permanente Pediatrics
-
Davis, California, Forenede Stater, 95616
- Kaiser Permanente
-
Fairfield, California, Forenede Stater, 94533
- Kaiser Pediatric Injections
-
Folsom, California, Forenede Stater, 95630
- Kaiser Permanente-Pediatrics
-
Fremont, California, Forenede Stater, 94538
- Kaiser Permanente Adult Injection
-
Fremont, California, Forenede Stater, 94543
- Kaiser Permanente Pediatrics
-
Fresno, California, Forenede Stater, 93726
- Kaiser Permanente Pediactrics
-
Gilroy, California, Forenede Stater, 93726
- Kaiser Permanente Pediatrics
-
Hayward, California, Forenede Stater, 94545
- Kaiser Pediatric Injection Station
-
Lincoln, California, Forenede Stater, 95648
- Kaiser Permanente
-
Livermore, California, Forenede Stater, 94551
- Kaiser Pediatric Injection Station
-
Manteca, California, Forenede Stater, 95337
- Kaiser Permanente Injection Clinic
-
Martinez, California, Forenede Stater, 94553
- Kaiser Permanente Pediatrics
-
Milpitas, California, Forenede Stater, 95035
- Kaiser Permanente Adult Medicine
-
Milpitas, California, Forenede Stater, 95035
- Kaiser Permanente Employee Health
-
Milpitas, California, Forenede Stater, 95035
- Kaiser Permanente Pediatrics
-
Modesto, California, Forenede Stater, 95356
- Kaiser Permanente Injection Clinic
-
Modesto, California, Forenede Stater, 95356
- Kaiser Permanente Medicine Dept.
-
Mountain View, California, Forenede Stater, 95356
- Kaiser Permanente Pediatrics
-
Napa, California, Forenede Stater, 94558
- Kaiser Permanente Pediatrics
-
Novato, California, Forenede Stater, 94945
- Kaiser Permanente Pediatrics
-
Oakland, California, Forenede Stater, 94611
- Kaiser Permanente Employee Health
-
Oakland, California, Forenede Stater, 94611
- Kaiser Permanente Injection Clinic
-
Oakland, California, Forenede Stater, 94611
- Kaiser Permanente Pediatrics
-
Oakland, California, Forenede Stater, 94612
- Kaiser Permanente Regional Employee Health
-
Petaluma, California, Forenede Stater, 94954
- Kaiser Permanente Pediatrics
-
Pleasanton, California, Forenede Stater, 94588
- Kaiser Permanente Pediatrics
-
Rancho Cordova, California, Forenede Stater, 95670
- Kaiser Permanente Pediatrics
-
Redwood City, California, Forenede Stater, 94063
- Kaiser Permanente
-
Richmond, California, Forenede Stater, 94804
- Kaiser Permanente Adult Injection Clinic
-
Richmond, California, Forenede Stater, 94804
- Kaiser Permanente Pediatrics
-
Roseville, California, Forenede Stater, 95661
- Kaiser Permanente
-
Roseville, California, Forenede Stater, 95661
- Kaiser Permanente Pediatrics
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95815
- Kaiser Permanente, Point West Clinic Pediatric Injection
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95815
- Kaiser Permanente
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95823
- Kaiser Pediatric Injection Station
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95823
- Kaiser Permanente Medicine Dept.
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
- Kaiser Permanente Medicine Dept.
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
- Kaiser Permanente Pediatrics
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
- Kaiser Permanente Pharmacy
-
San Jose, California, Forenede Stater, 95199
- Kaiser Pediatric Adult Medicine
-
San Jose, California, Forenede Stater, 95199
- Kaiser Pediatric Injection Clinic
-
San Rafael, California, Forenede Stater, 94115
- Kaiser Permanente Employee Health
-
San Rafael, California, Forenede Stater, 94901
- Kaiser Permanente Pediatrics
-
Santa Clara, California, Forenede Stater, 95051
- Kaiser Permanente Adult Medicine
-
Santa Rosa, California, Forenede Stater, 95403
- Kaiser Permanente Employee Health
-
Santa Rosa, California, Forenede Stater, 95403
- Kaiser Permanente Pediatrics
-
Selma, California, Forenede Stater, 93662
- Kaiser Permanente Pediatrics
-
Stockton, California, Forenede Stater, 95210
- Kaiser Permanente Injection/Allergy
-
Tracy, California, Forenede Stater, 95376
- Kaiser Permanente Pediatrics
-
Vacaville, California, Forenede Stater, 95688
- Kaiser Pediatric Injection Room
-
Vacaville, California, Forenede Stater, 95688
- Kaiser Permanente Adult Medicine
-
Vallejo, California, Forenede Stater, 94589
- Kaiser Permanente Injection Clinic
-
Vallejo, California, Forenede Stater, 94589
- Kaiser Permanente Pediatric Injections
-
Walnut Creek, California, Forenede Stater, 94596
- Kaiser Permanente Pediatrics
-
Walnut Creek, California, Forenede Stater, 94598
- Kaiser Permanente Pediatrics
-
-
Colorado
-
Arvada, Colorado, Forenede Stater, 80003
- Kaiser Permanente, Hidden Lake
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80012
- Kaiser Permanente, Aurora Centrepoint
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80015
- Kaiser Permanente, Smoky Hill
-
Boulder, Colorado, Forenede Stater, 80302
- Kaiser Permanente, Baseline
-
Boulder, Colorado, Forenede Stater, 80304
- Kaiser Permanente, Boulder
-
Broomfield, Colorado, Forenede Stater, 80020
- Kaiser Permanente, Broomfield
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80205
- Kaiser Permanente, Skyline
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80231
- Kaiser Permanente, East
-
Englewood, Colorado, Forenede Stater, 80110
- Kaiser Permanente, Englewood
-
Highlands Ranch, Colorado, Forenede Stater, 80129
- Kaiser Permanente
-
Lafayette, Colorado, Forenede Stater, 80026
- Kaiser Permanente
-
Lakewood, Colorado, Forenede Stater, 80226
- Kaiser Permanente, Lakewood
-
Littleton, Colorado, Forenede Stater, 80122
- Kaiser Permanente Arapahoe
-
Littleton, Colorado, Forenede Stater, 80123
- Kaiser Permanente, Southwest
-
Littleton, Colorado, Forenede Stater, 80127
- Kaiser Permanente, Ken Caryl
-
Longmont, Colorado, Forenede Stater, 80501
- Kaiser Permanente, Longmont Primary Care
-
Westminster, Colorado, Forenede Stater, 80234
- Kaiser Permanente, Westminster
-
Wheatridge, Colorado, Forenede Stater, 80033
- Kaiser Permanente, Wheatridge
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 år til 49 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Dette er et observationsstudie udført over flere år med flere ikke-randomiserede kontrolgrupper.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 5-49 år
- Medlemmer af Kaiser Permanente (KP) Health Care Plan inden for KP i det nordlige Californien, KP i Colorado og KP på Hawaii
Ekskluderingskriterier:
- Må ikke have haft nogen højrisiko underliggende medicinske tilstande, inklusive astma
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1
5-8 år, anslået til at være cirka 4.000 nye FluMist-vaccinerede pr. sæson
|
Næsesprayer dosis af FluMist med årlig opfølgning
|
|
2
9-17 år, anslået til at være cirka 5.000 nye FluMist-vaccinerede pr. sæson
|
Næsesprayer dosis af FluMist med årlig opfølgning
|
|
3
18-49 år, anslået til at være cirka 6.000 nye FluMist-vaccinerede pr. sæson.
|
Næsesprayer dosis af FluMist med årlig opfølgning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppigheder af medicinsk overværede hændelser (MAE'er) forbundet med en betydelig øget risiko hos FluMist-modtagere sammenlignet med rater i kohorte-, uvaccinerede og TIV-kontrolgrupper
Tidsramme: 21 og 42 dage
|
En MAE blev defineret som en kodet medicinsk diagnose stillet af en sundhedsudbyder og forbundet med et medicinsk møde (dvs. et besøg af et sundhedsplanmedlem på en medicinsk klinik eller ED eller en hospitalsindlæggelse).
Hændelsesfrekvenssammenligninger af MAE'er med en identificeret øget risiko forbundet med FluMist, der forekommer i samme aldersgruppe og på tværs af alle tre sammenligningsgrupper, da disse hændelser er mindre tilbøjelige til at skyldes tilfældigheder alene.
|
21 og 42 dage
|
|
Hyppigheder af MAE'er forbundet med en betydelig reduceret risiko i FluMist-gruppen sammenlignet med rater i kohorte-, uvaccinerede og TIV-kontrolgrupper
Tidsramme: 21 og 42 dage
|
Hændelsesfrekvenssammenligninger af MAE'er med en identificeret nedsat risiko forbundet med FluMist, der forekommer i samme aldersgruppe og på tværs af alle tre sammenligningsgrupper, da disse hændelser er mindre tilbøjelige til at skyldes tilfældigheder alene.
Alle termer blev analyseret for hele befolkningen uanset køn.
|
21 og 42 dage
|
|
Hyppigheder af anafylaksi og nældefeber hos FluMist-modtagere sammenlignet med rater i kohorte-, uvaccinerede og TIV-kontrolgrupper
Tidsramme: Tre dage
|
Hændelsesfrekvenssammenligninger forbundet med en signifikant øget risiko hos FluMist-recipienter sammenlignet med kontrolgruppen inden for kohorte for nældefeber; der var ingen øget risiko sammenlignet med de ikke-vaccinerede og TIV-kontrolgrupper, og der var ingen anafylaksi-hændelser, der opstod inden for den 3-dages risikoperiode efter vaccination.
|
Tre dage
|
|
Hyppigheder af MAE'er inden for de forudspecificerede grupperede diagnoser i FluMist-gruppen sammenlignet med rater i kohorte-, uvaccinerede og TIV-kontrolgrupper.
Tidsramme: 21 og 42 dage
|
Der var ingen akutte luftvejshændelser, akutte gastrointestinale hændelser eller systemiske bakterielle infektioner med en identificeret øget eller reduceret risiko forbundet med FluMist, der opstod i samme aldersgruppe og på tværs af alle tre sammenligningsgrupper.
|
21 og 42 dage
|
|
Hyppigheder af astma og hvæsende vejrtrækning inden for 21 og 42 dage hos FluMist-modtagere sammenlignet med rater i kohorte- og uvaccinerede kontrolgrupper
Tidsramme: 21 og 42 dage
|
Hændelsesfrekvenssammenligninger forbundet med en signifikant reduceret risiko hos FluMist-modtagere sammenlignet med kohortekontrollen i alle aldre og 5-8 år inden for 21 dage og sammenlignet med den uvaccinerede kontrol observeret for 18-49 år inden for 42 dage.
Ingen sammenligninger af astma- og hvæsen-hyppighedsfrekvensen var signifikant øget hos FluMist-recipienter sammenlignet med kohorten inden for eller uvaccinerede kontrolgrupper.
|
21 og 42 dage
|
|
Hyppigheder af astma og hvæsen inden for 21 og 42 dage hos FluMist-modtagere sammenlignet med rater i TIV-kontrolgruppen
Tidsramme: 21 og 42 dage
|
Hændelsesfrekvenssammenligninger forbundet med en signifikant reduceret risiko hos FluMist-modtagere sammenlignet med TIV-kontrolgruppen for alle aldre, 5-8, 9-17 og 18-49 år.
Ingen sammenligning af astma- og hvæsen-hyppighedsfrekvensen var signifikant øget hos FluMist-recipienter sammenlignet med TIV-kontrolgruppen.
|
21 og 42 dage
|
|
Hyppigheder af astma og hvæsen inden for 180 dage hos FluMist-modtagere sammenlignet med rater i den uvaccinerede kontrolgruppe
Tidsramme: 180 dage
|
Hændelsesfrekvenssammenligninger forbundet med en signifikant reduceret risiko hos FluMist-modtagere sammenlignet med den uvaccinerede kontrolgruppe for alle aldre, 5-8 og 9-17 år.
Ingen sammenligning af astma- og hvæsen-hyppigheden var signifikant øget hos FluMist-recipienter sammenlignet med den uvaccinerede kontrolgruppe.
|
180 dage
|
|
Hyppigheder af astma og hvæsen inden for 180 dage hos FluMist-modtagere sammenlignet med rater i TIV-kontrolgruppen
Tidsramme: 180 dage
|
Hændelsesfrekvenssammenligninger forbundet med en signifikant reduceret risiko hos FluMist-modtagere sammenlignet med TIV-kontrolgruppen for alle aldre, 5-8, 9-17 og 18-49 år.
Ingen sammenligning af astma- og hvæsen-hyppighedsfrekvensen var signifikant øget hos FluMist-recipienter sammenlignet med TIV-kontrolgruppen.
|
180 dage
|
|
Sjældne hændelser potentielt relateret til vildtype-influenza hos FluMist-recipienter sammenlignet med TIV og uvaccinerede kontrolgrupper
Tidsramme: 21 og 42 dage
|
Hændelsesfrekvenssammenligninger forbundet med en signifikant reduceret risiko hos FluMist-recipienter sammenlignet med TIV-kontroller; der var ingen signifikant nedsat risiko sammenlignet med kontrollerne inden for kohorten og uvaccinerede kontroller.
Ingen MAE'er potentielt relateret til vildtype-influenza var forbundet med en signifikant øget risiko hos FluMist-recipienter.
|
21 og 42 dage
|
|
Hyppigheder af alvorlige bivirkninger (SAE) hos FluMist-recipienter sammenlignet med rater i uvaccinerede kontrolgruppe
Tidsramme: 21 og 42 dage
|
Hændelsesfrekvenssammenligninger af SAE'er med en identificeret nedsat risiko forbundet med FluMist sammenlignet med uvaccinerede kontroller; der blev ikke observeret nogen nedsat risiko i forhold til kohortekontrollen.
Der var ingen sammenligninger af SAE-incidensraten, som var signifikant øget hos FluMist-modtagere.
|
21 og 42 dage
|
|
Hyppigheder af SAE i FluMist-recipienter sammenlignet med rater i TIV-kontroller
Tidsramme: 21 og 42 dage
|
Hændelsesfrekvenssammenligninger af SAE'er med en identificeret nedsat risiko forbundet med FluMist sammenlignet med TIV-kontroller.
Der var ingen sammenligninger af SAE-incidensraten, som var signifikant øget hos FluMist-modtagere.
|
21 og 42 dage
|
|
Hyppigheder af hospitalsindlæggelser og dødsfald inden for 180 dage hos FluMist-modtagere sammenlignet med rater hos uvaccinerede kontroller
Tidsramme: 180 dage
|
Hændelsesfrekvenssammenligninger af hospitalsindlæggelser og dødsfald med en identificeret nedsat risiko forbundet med FluMist sammenlignet med uvaccinerede kontroller.
Der var ingen sammenligning af hospitalsindlæggelse eller dødshyppighed, som var signifikant øget hos FluMist-modtagere.
|
180 dage
|
|
Hyppigheder af hospitalsindlæggelser og dødsfald inden for 180 dage hos FluMist-modtagere sammenlignet med rater i TIV-kontroller
Tidsramme: 180 dage
|
Hændelsesfrekvenssammenligninger af hospitalsindlæggelser og dødsfald med en identificeret nedsat risiko forbundet med FluMist sammenlignet med TIV-kontroller.
Der var ingen sammenligning af hospitalsindlæggelse eller dødshyppighed, som var signifikant øget hos FluMist-modtagere.
|
180 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppigheder af MAE'er forbundet med en betydelig reduceret risiko i undergruppen af personer, der modtog FluMist i 2 eller flere på hinanden følgende år sammenlignet med rater inden for kohortekontroller
Tidsramme: 21 dage
|
Hændelsesfrekvenssammenligninger af MAE'er med en identificeret nedsat risiko hos FluMist-recipienter, der modtager FluMist i 2 eller flere på hinanden følgende sæsoner sammenlignet med rater i kohortekontroller inden for 21 dage.
Der var ingen signifikant reduceret risiko sammenlignet med uvaccinerede eller TIV-kontroller inden for den 21-dages tidsramme.
|
21 dage
|
|
Hyppigheder af MAE'er forbundet med en betydelig øget risiko i undergruppen af personer, der modtog FluMist i 2 eller flere på hinanden følgende år sammenlignet med rater i uvaccinerede kontroller
Tidsramme: 42 dage
|
Hændelsesfrekvenssammenligninger af MAE'er med en identificeret øget risiko hos FluMist-recipienter, der modtager FluMist i 2 eller flere på hinanden følgende sæsoner sammenlignet med rater hos uvaccinerede modtagere.
Der var ingen øget risiko efter 3 eller 21 dage, og der var ingen øget risiko sammenlignet med Within Cohort- eller TIV-kontrolgrupperne.
|
42 dage
|
|
Hyppigheder af MAE'er forbundet med en betydelig reduceret risiko i undergruppen af personer, der modtog FluMist i 2 eller flere på hinanden følgende år sammenlignet med rater i TIV-kontroller inden for 42 dage
Tidsramme: 42 dage
|
Hændelsesfrekvenssammenligninger af MAE'er med en identificeret nedsat risiko hos FluMist-modtagere, der modtager FluMist i 2 eller flere på hinanden følgende sæsoner sammenlignet med rater hos TIV-modtagere inden for 42 dage.
Der var ingen signifikant reduceret risiko sammenlignet med uvaccinerede kontroller inden for 42-dages tidsramme.
|
42 dage
|
|
Hyppigheder af MAE'er forbundet med en betydelig reduceret risiko inden for 180 dage i undergruppen af personer, der modtog FluMist i 2 eller flere på hinanden følgende år sammenlignet med rater i uvaccinerede kontroller
Tidsramme: 180 dage
|
Hændelsesfrekvenssammenligninger af MAE'er inden for 180 dage med en identificeret nedsat risiko forbundet med FluMist-recipienter sammenlignet med uvaccinerede kontroller.
Der var ingen sammenligning af MAE-incidensraten, som var signifikant øget hos FluMist-recipienter sammenlignet med uvaccinerede kontroller.
|
180 dage
|
|
Hyppigheder af MAE'er forbundet med en betydelig reduceret risiko inden for 180 dage i undergruppen af personer, der modtog FluMist i 2 eller flere på hinanden følgende år sammenlignet med rater i TIV-kontroller
Tidsramme: 180 dage
|
Hændelsesfrekvenssammenligninger af MAE'er inden for 180 dage med en identificeret nedsat risiko forbundet med FluMist-modtagere sammenlignet med TIV-modtagere.
Der var ingen sammenligninger af MAE-incidensraten, som var signifikant øget hos FluMist-recipienter sammenlignet med TIV-recipienter.
|
180 dage
|
|
Hyppigheder af SAE'er og hospitalsindlæggelser eller dødsfald inden for 180 dage i undergruppen af individer, der modtog FluMist i 2 eller flere på hinanden følgende år sammenlignet med rater i uvaccinerede og TIV-kontroller
Tidsramme: 180 dage
|
Hændelsesfrekvenssammenligninger af SAE'er og hospitalsindlæggelser eller dødsfald med en identificeret nedsat risiko forbundet med FluMist-modtagere sammenlignet med TIV-modtagere; der var ingen signifikante fald sammenlignet med de uvaccinerede kontroller.
Der var ingen sammenligning af SAE og hospitalsindlæggelse eller dødshyppighed, som var signifikant øget hos FluMist-recipienter sammenlignet med deres kontroller.
|
180 dage
|
|
Hyppigheder af anmodede uønskede hændelser i undergrupper af FluMist-modtagere i løbet af forsøgets første år (2003-2004 influenzasæson)
Tidsramme: Inden for 2-3 dage efter vaccination
|
Inden for 2-3 dage efter vaccination
|
|
|
Hyppigheder af anmodede uønskede hændelser i undergrupper af FluMist-modtagere i løbet af forsøgets første år (2003-2004 influenzasæson)
Tidsramme: Inden for 14 dage efter vaccination
|
Inden for 14 dage efter vaccination
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Christopher Ambrose, M.D., MedImmune LLC
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2003
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. juni 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. juni 2005
Først opslået (Skøn)
13. juni 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. januar 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. december 2012
Sidst verificeret
1. december 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- FM025
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .