Virkninger af NIMV på helbredstilstanden for patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)

KOL er en af ​​de hurtigst voksende tilstande i verden, der påvirker over 16 millioner mennesker i USA og over 1 million i Canada og koster samfundet over 23 milliarder dollars om året (i USA). Dens udbredelse er steget med 41 % siden 1982, og den aldersjusterede dødsrate er steget med 17 % mellem 1966 og 1982 (i modsætning til faldet i de aldersjusterede dødsrater af alle andre årsager i samme tidsperiode). I 2020 vil KOL blive den tredje hyppigste dødsårsag (i øjeblikket 4. repræsenterer 5 % af alle dødsfald på verdensplan) og 5. hyppigste årsag til handicap (i øjeblikket 12.) på verdensplan. Ironisk nok, på trods af den hurtigt voksende folkesundhedsbyrde af KOL, er det den mest underfinansierede sygdom blandt alle hovedårsager til dødelighed i Nordamerika. På trods af nogle fremskridt i behandlingen af ​​KOL i løbet af de sidste to årtier, er der stadig en mangel på effektive behandlinger, som effektivt kan ændre det naturlige forløb af denne sygdom.

Der er en stigende interesse for natlig non-invasiv mekanisk ventilation (NIMV) terapi til langsigtet KOL-behandling af flere årsager. Det kan genoprette indåndingsfrekvensen, som falder med 30 % under hurtig øjenbevægelsessøvn (REM), forbedre gasudvekslingen og hvile kronisk trætte åndedrætsmuskler ved KOL. Faktisk har adskillige ukontrollerede undersøgelser givet nogle empiriske beviser til støtte for brugen af ​​natlig NIMV i KOL. Der er dog en mangel på veldesignede kontrollerede forsøg, der evaluerer denne nye terapi, især for KOL-patienter med høj risiko for morbiditet og dødelighed.

I dette forslag vil vi implementere et randomiseret kontrolleret forsøg for at bestemme, om natlig NIMV anvendt i 3 måneder: 1) forbedrer (sygdomsspecifik) sundhedsrelateret livskvalitet (HRQL) for KOL-patienter sammenlignet med en kontrolgruppe af patienter behandlet med sham NIMV-terapi (primært resultat); 2) forbedrer træningstolerance og gangkapacitet hos KOL-patienter; 3) reducerer antallet af kliniske tilbagefald hos KOL-patienter; 4) forbedrer hjertefrekvensvariabilitet og mindsker sympatisk tonus ved KOL; og 5) er en "omkostningseffektiv" terapi.

Vi vil nøje udvælge KOL-patienter, der er klar til udskrivning fra et akuthospital og vil blive inviteret til at deltage i dette forsøg. Deltagerne vil derefter gennemgå en "indkøringsfase" på 4 uger, hvor deres kliniske status vil blive stabiliseret. Patienter, der oplever en klinisk eksacerbation under "indkøringsfasen", vil blive udelukket fra undersøgelsen. Efter "indkøringsfasen" vil patienter blive tilfældigt tildelt en af ​​to grupper: natlig NIMV-terapi + standard medicinsk terapi eller "sham" + standard medicinsk terapi. Chronic Respiratory Questionnaire (CRQ) og Health Utilities Index Mark 2/3 (HUI 2 og HUI 3) vil blive brugt til at måle HRQL for undersøgelsesdeltagere ved baseline og derefter efter 2, 4, 6, 8, 10 og 12 uger. Vi vil også måle undersøgelsesdeltagernes eksacerbationsrate i løbet af undersøgelsesperioden. En seks minutters gangtest vil blive brugt til at bestemme studiedeltagernes gangkapacitet. Derudover vil 2-D ekkokardiografi og 24-timers ambulatorisk elektrokardiografisk monitorering blive brugt til at bestemme effekten af ​​natlig NIMV på hjerteydelse over en 3 måneders periode. Til sidst vil vi udføre en omfattende økonomisk analyse for at bestemme omkostningerne samt fordelene forbundet med den natlige NIMV-terapi.

Vi forventer, at denne undersøgelse vil vise, at dem, der behandles med natlig NIMV-terapi, vil have bedre HRQL efter 3 måneder sammenlignet med dem, der er på falsk terapi, og dette vil være forbundet med forbedret gangkapacitet og nedsatte forværringsrater. Vi forventer også, at natlig NIMV-terapi vil forbedre hjertefrekvensvariabiliteten og sænke pulmonalt arterielt tryk (i dagtimerne).