Effets du NIMV sur l'état de santé des patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)

La MPOC est l'une des affections dont la croissance est la plus rapide au monde, affectant plus de 16 millions de personnes aux États-Unis et plus d'un million au Canada et coûtant à la société plus de 23 milliards de dollars par an (aux États-Unis). Sa prévalence a augmenté de 41 % depuis 1982 et le taux de mortalité ajusté selon l'âge a augmenté de 17 % entre 1966 et 1982 (contrairement à la baisse des taux de mortalité ajustés selon l'âge de toutes les autres causes au cours de la même période). D'ici 2020, la BPCO deviendra la troisième cause de décès (actuellement la 4e représentant 5 % de tous les décès dans le monde) et la 5e cause d'invalidité (actuellement la 12e) dans le monde. Ironiquement, malgré le fardeau croissant de la MPOC pour la santé publique, il s'agit de la maladie la plus sous-financée parmi toutes les principales causes de mortalité en Amérique du Nord. Malgré certains progrès dans la prise en charge de la MPOC au cours des deux dernières décennies, il existe encore une pénurie de thérapies efficaces capables de modifier efficacement l'évolution naturelle de cette maladie.

Il existe un intérêt croissant pour la thérapie de ventilation mécanique non invasive (VNI) nocturne pour la gestion à long terme de la MPOC pour plusieurs raisons. Il peut restaurer le rythme inspiratoire, qui diminue de 30 % pendant le sommeil paradoxal (REM), améliorer les échanges gazeux et reposer les muscles respiratoires chroniquement fatigués dans la BPCO. En effet, plusieurs études non contrôlées ont fourni des preuves empiriques à l'appui de l'utilisation de la NIMV nocturne dans la BPCO. Cependant, il existe peu d'essais contrôlés bien conçus évaluant cette nouvelle thérapie, en particulier pour les patients atteints de MPOC à haut risque de morbidité et de mortalité.

Dans cette proposition, nous mettrons en œuvre un essai contrôlé randomisé pour déterminer si le NIMV nocturne appliqué pendant 3 mois : 1) améliore la qualité de vie liée à la santé (QVLS) des patients atteints de MPOC par rapport à un groupe témoin de patients traités avec un traitement fictif thérapie NIMV (résultat principal); 2) améliore la tolérance à l'exercice et la capacité de marche des patients atteints de MPOC ; 3) réduit le nombre de rechutes cliniques chez les patients atteints de MPOC ; 4) améliore la variabilité de la fréquence cardiaque et diminue le tonus sympathique dans la MPOC ; et 5) est une thérapie "rentable".

Nous sélectionnerons avec soin les patients atteints de MPOC prêts à sortir d'un hôpital de soins aigus et nous serons invités à participer à cet essai. Les participants subiront ensuite une phase de "run-in" de 4 semaines au cours de laquelle leur état clinique sera stabilisé. Les patients présentant une exacerbation clinique au cours de la phase de « rodage » seront exclus de l'étude. Après la phase de " rodage ", les patients seront assignés au hasard à l'un des deux groupes : thérapie nocturne NIMV + thérapie médicale standard ou "simulation" + thérapie médicale standard. Le questionnaire respiratoire chronique (CRQ) et le Health Utilities Index Mark 2/3 (HUI 2 et HUI 3) seront utilisés pour mesurer la QVLS des participants à l'étude au départ, puis à 2, 4, 6, 8, 10 et 12 semaines. Nous mesurerons également le taux d'exacerbation des participants à l'étude pendant la période d'étude. Un test de marche de six minutes sera utilisé pour déterminer la capacité de marche des participants à l'étude. De plus, une échocardiographie 2D et une surveillance électrocardiographique ambulatoire de 24 heures seront utilisées pour déterminer l'effet du NIMV nocturne sur la performance cardiaque sur une période de 3 mois. Enfin, nous effectuerons une analyse économique complète pour déterminer les coûts ainsi que les avantages associés à la thérapie NIMV nocturne.

Nous prévoyons que cette étude montrera que les personnes traitées avec une thérapie NIMV nocturne auront une meilleure QVLS à 3 mois par rapport à celles sous thérapie fictive et cela sera associé à une amélioration de la capacité de marche et à une diminution des taux d'exacerbation. Nous prévoyons également que la thérapie NIMV nocturne améliorera la variabilité de la fréquence cardiaque et abaissera la pression artérielle pulmonaire (pendant la journée).