Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lithium Cannabis Tilbagetrækningsundersøgelse

26. september 2007 opdateret af: Sydney South West Area Health Service

Et åbent mærkeforsøg med lithium til håndtering af cannabistilbagetrækning

Dette forsøg vil undersøge effektiviteten af ​​lithium til at give symptomatisk lindring af abstinensbesværet, som nogle afhængige cannabisbrugere oplever ved ophør med regelmæssig brug. Betydelig tilbagetrækning kan være en barriere for at opnå abstinens hos nogle klienter og kan være forbundet med markante forstyrrelser i humør, søvn, fjendtlighed og aggression. Lindring af sådanne symptomer kan være vigtig for at hjælpe nogle klienter med at opnå en periode med afholdenhed og lette efterfølgende indtræden i et tilbagefaldsforebyggende program.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er i øjeblikket ingen accepterede farmakoterapier til håndtering af cannabisabstinenser. En nylig undersøgelse af Cui et al (2001) undersøgte virkningerne og mekanismen af ​​lithium på cannabinoidabstinenser hos rotter. Forskerne fandt ud af, at indgivelse af lithium forhindrede udviklingen af ​​abstinenssymptomer og foreslog, at øget oxytocinsekretion som følge af lithiumdosering forhindrede abstinenssyndromet i at opstå. Selvom der bør udvises forsigtighed med at generalisere resultaterne af et dyreforsøg, er de foreløbige resultater af en lille pilotundersøgelse i mennesker i overensstemmelse med den potentielle nytte af lithium i behandlingen af ​​abstinenser fra human cannabis (Zhang, personlig meddelelse). Desuden er human brug af lithium veletableret, og tilsætning af et let tilgængeligt lægemiddel såsom lithiumcarbonat ville være et nyttigt klinisk værktøj, hvis det skulle vise sig at være effektivt i en række kliniske forsøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

25

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • Fairfield, New South Wales, Australien, 2176
        • Corella Drug Treatment Service

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • DSM-IV diagnose af cannabisafhængighed med mindst tre måneders historie.
  • Søger behandling for primært cannabisproblem
  • Tilbagetrækning identificeret som barriere for afholdenhed

Ekskluderingskriterier:

  • Anden stofafhængighed (undtagen nikotin)
  • Klienten ammer eller er gravid.
  • Kunden har kontraindiceret medicinske eller psykiatriske tilstande.
  • Klienten tager i øjeblikket anden medicin, der kan interagere med lithium.
  • Kendt overfølsomhed/bivirkninger med Lithium.
  • Modtager i øjeblikket lithium fra en anden kilde.
  • I øjeblikket ordineret enhver antidepressiv / humørstabiliserende / antipsykotisk medicin.
  • Modtager i øjeblikket opioid farmakoterapi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Depression
Angst
Sværhedsgraden af ​​rapporterede cannabisabstinenssymptomer
Behandlingsretention
Brug af cannabis
Aggression/vrede
Søvnbesvær

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sydney South West Area Health Service

Samarbejdspartnere

The University of New South Wales

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adam R Winstock, MBBS BSc MSc MRCP(UK) MRCP, Corella Drug Treatment Service

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2005

Primær færdiggørelse

7. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2005

Først opslået (Skøn)

15. juni 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. september 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2007

Sidst verificeret

1. september 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SSWAHS HREC 2005/047
  • UNSW HREC 04168

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cannabis afhængighed

Kliniske forsøg med Lithiumcarbonat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner