Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lithium Cannabis Abstraction Study

26. září 2007 aktualizováno: Sydney South West Area Health Service

Otevřená zkouška lithia pro řízení stažení konopí

Tato studie bude zkoumat účinnost lithia při poskytování symptomatické úlevy od abstinenčních potíží, které zažívají někteří závislí uživatelé konopí po ukončení pravidelného užívání. Významné odvykání může být u některých klientů překážkou dosažení abstinence a může být spojeno s výraznými poruchami nálady, spánku, nepřátelstvím a agresivitou. Úleva od těchto příznaků může být důležitá pro to, aby pomohla některým klientům dosáhnout období abstinence a usnadnila následný vstup do programu prevence relapsu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V současné době neexistují žádné akceptované farmakoterapie pro zvládnutí abstinenčních příznaků z konopí. Nedávná studie Cui et al (2001) zkoumala účinky a mechanismus lithia na vysazení kanabinoidů u potkanů. Vědci zjistili, že podávání lithia zabránilo rozvoji abstinenčních příznaků a navrhli, že zvýšená sekrece oxytocinu vyplývající z dávkování lithia zabránila vzniku abstinenčního syndromu. Ačkoli je třeba postupovat opatrně při zobecňování výsledků studie na zvířatech, předběžné výsledky malé pilotní studie u lidí jsou v souladu s potenciální užitečností lithia při zvládání abstinenčních příznaků lidského konopí (Zhang, osobní sdělení). Kromě toho je použití lithia u lidí dobře zavedeno a přidání snadno dostupného léčiva, jako je uhličitan lithný, by bylo užitečným klinickým nástrojem, pokud by se ukázalo jako účinné v řadě klinických studií.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

25

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • New South Wales
      • Fairfield, New South Wales, Austrálie, 2176
        • Corella Drug Treatment Service

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • DSM-IV diagnóza závislosti na konopí s minimálně tříměsíční historií.
  • Hledání léčby primárního problému s konopím
  • Odstoupení bylo identifikováno jako překážka abstinence

Kritéria vyloučení:

  • Jiná drogová závislost (kromě nikotinu)
  • Klientka je těhotná nebo kojí.
  • Klient má kontraindikované zdravotní nebo psychiatrické potíže.
  • Klient v současné době užívá jiné léky, které mohou interagovat s lithiem.
  • Známá přecitlivělost / nežádoucí účinky na lithium.
  • V současné době přijímám lithium z jiného zdroje.
  • V současné době předepisována jakákoli antidepresiva / léky stabilizující náladu / antipsychotika.
  • V současné době podstupuje farmakoterapii opioidy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Deprese
Úzkost
Závažnost hlášených abstinenčních příznaků konopí
Zachování léčby
Užívání konopí
Agrese/Hněv
Potíže se spánkem

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sydney South West Area Health Service

Spolupracovníci

The University of New South Wales

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Adam R Winstock, MBBS BSc MSc MRCP(UK) MRCP, Corella Drug Treatment Service

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2005

Primární dokončení

7. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2005

První zveřejněno (Odhad)

15. června 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. září 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. září 2007

Naposledy ověřeno

1. září 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SSWAHS HREC 2005/047
  • UNSW HREC 04168

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Uhličitan lithný

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit