- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00114439
Badanie odstawienia litu z konopi indyjskich
26 września 2007 zaktualizowane przez: Sydney South West Area Health Service
Otwarta próba litu w zarządzaniu wycofywaniem konopi indyjskich
Ta próba zbada skuteczność litu w łagodzeniu objawów dyskomfortu związanego z odstawieniem, którego doświadczają niektórzy uzależnieni użytkownicy konopi indyjskich po zaprzestaniu regularnego używania.
Znaczne odstawienie może być barierą w osiągnięciu abstynencji u niektórych klientów i może wiązać się z wyraźnymi zaburzeniami nastroju, snu, wrogością i agresją.
Złagodzenie takich objawów może być ważne, pomagając niektórym klientom osiągnąć okres abstynencji i ułatwiając późniejszy udział w programie zapobiegania nawrotom.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obecnie nie ma zaakceptowanych farmakoterapii w leczeniu odstawienia konopi indyjskich.
Niedawne badanie przeprowadzone przez Cui i in. (2001) dotyczyło wpływu i mechanizmu litu na odstawienie kannabinoidów u szczurów.
Naukowcy odkryli, że podawanie litu zapobiegało rozwojowi objawów odstawiennych i zasugerowali, że zwiększone wydzielanie oksytocyny wynikające z dawkowania litu zapobiegało wystąpieniu zespołu odstawiennego.
Chociaż należy zachować ostrożność przy uogólnianiu wyników badań na zwierzętach, wstępne wyniki małego badania pilotażowego na ludziach są zgodne z potencjalną użytecznością litu w leczeniu odstawienia marihuany u ludzi (Zhang, komunikacja osobista).
Ponadto stosowanie litu przez ludzi jest dobrze znane, a dodanie łatwo dostępnego leku, takiego jak węglan litu, byłoby użytecznym narzędziem klinicznym, gdyby okazało się skuteczne w serii badań klinicznych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
25
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New South Wales
-
Fairfield, New South Wales, Australia, 2176
- Corella Drug Treatment Service
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza uzależnienia od konopi indyjskich DSM-IV z co najmniej trzymiesięczną historią.
- Szukam leczenia pierwotnego problemu z konopiami indyjskimi
- Wycofanie zidentyfikowane jako przeszkoda w abstynencji
Kryteria wyłączenia:
- Inne uzależnienie od narkotyków (z wyłączeniem nikotyny)
- Klientka karmi piersią lub jest w ciąży.
- Klient ma przeciwwskazane schorzenia medyczne lub psychiatryczne.
- Klient przyjmuje obecnie inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z litem.
- Znana nadwrażliwość / działania niepożądane związane z litem.
- Obecnie otrzymuję lit z innego źródła.
- Obecnie przepisano jakiekolwiek leki przeciwdepresyjne / stabilizujące nastrój / przeciwpsychotyczne.
- Obecnie w trakcie farmakoterapii opioidami.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
Depresja
|
Lęk
|
Nasilenie zgłaszanych objawów odstawienia konopi indyjskich
|
Kontynuacja leczenia
|
Używanie konopi indyjskich
|
Agresja/Gniew
|
Trudności ze snem
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Adam R Winstock, MBBS BSc MSc MRCP(UK) MRCP, Corella Drug Treatment Service
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2005
Zakończenie podstawowe
7 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 czerwca 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 czerwca 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 czerwca 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 września 2007
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 września 2007
Ostatnia weryfikacja
1 września 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia wywołane chemicznie
- Zaburzenia związane z substancjami
- Nadużywanie marihuany
- Syndrom odstawienia substancji
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Inhibitory enzymów
- Środki uspokajające
- Leki psychotropowe
- Środki przeciwdepresyjne
- Środki antymaniakalne
- Węglan litu
Inne numery identyfikacyjne badania
- SSWAHS HREC 2005/047
- UNSW HREC 04168
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Węglan litu
-
Creighton UniversityShireNieznanyZaburzenie afektywne dwubiegunoweStany Zjednoczone