Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie odstawienia litu z konopi indyjskich

26 września 2007 zaktualizowane przez: Sydney South West Area Health Service

Otwarta próba litu w zarządzaniu wycofywaniem konopi indyjskich

Ta próba zbada skuteczność litu w łagodzeniu objawów dyskomfortu związanego z odstawieniem, którego doświadczają niektórzy uzależnieni użytkownicy konopi indyjskich po zaprzestaniu regularnego używania. Znaczne odstawienie może być barierą w osiągnięciu abstynencji u niektórych klientów i może wiązać się z wyraźnymi zaburzeniami nastroju, snu, wrogością i agresją. Złagodzenie takich objawów może być ważne, pomagając niektórym klientom osiągnąć okres abstynencji i ułatwiając późniejszy udział w programie zapobiegania nawrotom.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obecnie nie ma zaakceptowanych farmakoterapii w leczeniu odstawienia konopi indyjskich. Niedawne badanie przeprowadzone przez Cui i in. (2001) dotyczyło wpływu i mechanizmu litu na odstawienie kannabinoidów u szczurów. Naukowcy odkryli, że podawanie litu zapobiegało rozwojowi objawów odstawiennych i zasugerowali, że zwiększone wydzielanie oksytocyny wynikające z dawkowania litu zapobiegało wystąpieniu zespołu odstawiennego. Chociaż należy zachować ostrożność przy uogólnianiu wyników badań na zwierzętach, wstępne wyniki małego badania pilotażowego na ludziach są zgodne z potencjalną użytecznością litu w leczeniu odstawienia marihuany u ludzi (Zhang, komunikacja osobista). Ponadto stosowanie litu przez ludzi jest dobrze znane, a dodanie łatwo dostępnego leku, takiego jak węglan litu, byłoby użytecznym narzędziem klinicznym, gdyby okazało się skuteczne w serii badań klinicznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

25

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New South Wales
      • Fairfield, New South Wales, Australia, 2176
        • Corella Drug Treatment Service

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza uzależnienia od konopi indyjskich DSM-IV z co najmniej trzymiesięczną historią.
  • Szukam leczenia pierwotnego problemu z konopiami indyjskimi
  • Wycofanie zidentyfikowane jako przeszkoda w abstynencji

Kryteria wyłączenia:

  • Inne uzależnienie od narkotyków (z wyłączeniem nikotyny)
  • Klientka karmi piersią lub jest w ciąży.
  • Klient ma przeciwwskazane schorzenia medyczne lub psychiatryczne.
  • Klient przyjmuje obecnie inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z litem.
  • Znana nadwrażliwość / działania niepożądane związane z litem.
  • Obecnie otrzymuję lit z innego źródła.
  • Obecnie przepisano jakiekolwiek leki przeciwdepresyjne / stabilizujące nastrój / przeciwpsychotyczne.
  • Obecnie w trakcie farmakoterapii opioidami.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Depresja
Lęk
Nasilenie zgłaszanych objawów odstawienia konopi indyjskich
Kontynuacja leczenia
Używanie konopi indyjskich
Agresja/Gniew
Trudności ze snem

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Adam R Winstock, MBBS BSc MSc MRCP(UK) MRCP, Corella Drug Treatment Service

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2005

Zakończenie podstawowe

7 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 czerwca 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 września 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2007

Ostatnia weryfikacja

1 września 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Węglan litu

3
Subskrybuj