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Studio sull'astinenza da cannabis al litio

26 settembre 2007 aggiornato da: Sydney South West Area Health Service

Una prova in aperto del litio per la gestione dell'astinenza da cannabis

Questo studio esaminerà l'efficacia del litio nel fornire sollievo sintomatico dal disagio da astinenza sperimentato da alcuni consumatori dipendenti di cannabis alla cessazione dell'uso regolare. Un ritiro significativo può essere un ostacolo al raggiungimento dell'astinenza in alcuni clienti e può essere associato a marcati disturbi dell'umore, del sonno, dell'ostilità e dell'aggressività. Il sollievo da tali sintomi può essere importante per aiutare alcuni clienti a raggiungere un periodo di astinenza e facilitare il successivo ingresso in un programma di prevenzione delle ricadute.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Droga: Carbonato di litio

Descrizione dettagliata

Attualmente non esistono terapie farmacologiche accettate per la gestione dell'astinenza da cannabis. Un recente studio di Cui et al (2001) ha studiato gli effetti e il meccanismo del litio sull'astinenza da cannabinoidi nei ratti. I ricercatori hanno scoperto che la somministrazione di litio ha impedito lo sviluppo dei sintomi di astinenza e hanno suggerito che l'aumento della secrezione di ossitocina derivante dalla somministrazione di litio ha impedito il verificarsi della sindrome da astinenza. Sebbene si debba usare cautela nel generalizzare i risultati di uno studio sugli animali, i risultati preliminari di un piccolo studio pilota sugli esseri umani sono coerenti con la potenziale utilità del litio nella gestione dell'astinenza da cannabis umana (Zhang, comunicazione personale). Inoltre, l'uso umano del litio è ben consolidato e l'aggiunta di un farmaco facilmente disponibile come il carbonato di litio sarebbe un utile strumento clinico qualora si dimostrasse efficace in una serie di studi clinici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Fase

Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Australia
- New South Wales
  - Fairfield, New South Wales, Australia, 2176
    - Corella Drug Treatment Service

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Diagnosi DSM-IV di dipendenza da cannabis con una storia di almeno tre mesi.
Cerco trattamento per il problema primario della cannabis
Ritiro identificato come ostacolo all'astinenza

Criteri di esclusione:

Altre tossicodipendenze (esclusa la nicotina)
Il cliente sta allattando o è incinta.
Il cliente ha condizioni mediche o psichiatriche controindicate.
Cliente che sta attualmente assumendo altri farmaci che potrebbero interagire con il litio.
Ipersensibilità/effetti collaterali noti con il litio.
Attualmente riceve litio da un'altra fonte.
Attualmente prescritti farmaci antidepressivi / stabilizzanti dell'umore / antipsicotici.
Attualmente in terapia farmacologica con oppioidi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Non randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Depressione
Ansia
Gravità dei sintomi di astinenza da cannabis segnalati
Conservazione del trattamento
Uso di cannabis
Aggressività/Rabbia
Difficoltà a dormire

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sydney South West Area Health Service

Collaboratori

The University of New South Wales

Investigatori

Investigatore principale: Adam R Winstock, MBBS BSc MSc MRCP(UK) MRCP, Corella Drug Treatment Service

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Cui SS, Bowen RC, Gu GB, Hannesson DK, Yu PH, Zhang X. Prevention of cannabinoid withdrawal syndrome by lithium: involvement of oxytocinergic neuronal activation. J Neurosci. 2001 Dec 15;21(24):9867-76. doi: 10.1523/JNEUROSCI.21-24-09867.2001.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2005

Completamento primario

7 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 giugno 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità