Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Lítium-kannabisz-megvonási tanulmány

2007. szeptember 26. frissítette: Sydney South West Area Health Service

Lítium nyílt kísérleti kísérlete a kannabisz-megvonás kezelésére

Ez a vizsgálat azt vizsgálja, hogy a lítium mennyire tüneti enyhülést nyújt a kannabisz egyes függőhasználóinál a rendszeres használat abbahagyása után tapasztalt elvonási kellemetlenségből. A jelentős megvonás gátat szabhat az absztinencia elérésének egyes klienseknél, és jelentős hangulat-, alvás-, ellenségeskedési és agressziós zavarokhoz vezethet. Az ilyen tünetek enyhítése fontos lehet abban, hogy egyes kliensek absztinencia időszakot érjenek el, és megkönnyítsék a későbbi visszaesés-megelőzési programba való belépést.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Jelenleg nincs elfogadott gyógyszeres terápia a kannabisz-megvonás kezelésére. Cui és munkatársai (2001) egy közelmúltbeli tanulmánya a lítium hatását és mechanizmusát vizsgálta patkányok kannabinoid-elvonásában. A kutatók azt találták, hogy a lítium beadása megakadályozta az elvonási tünetek kialakulását, és azt sugallták, hogy a lítium adagolása miatt megnövekedett oxitocin szekréció megakadályozta az elvonási szindróma kialakulását. Bár óvatosan kell eljárni az állatkísérletek eredményeinek általánosítása során, egy kisméretű, embereken végzett kísérleti vizsgálat előzetes eredményei összhangban vannak a lítium potenciális hasznosságával az emberi kannabisz-megvonás kezelésében (Zhang, személyes kommunikáció). Ezen túlmenően a lítium emberi felhasználása jól megalapozott, és egy könnyen hozzáférhető gyógyszer, például a lítium-karbonát hozzáadása hasznos klinikai eszköz lenne, ha a klinikai vizsgálatok sorozata során hatásosnak bizonyulna.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

25

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztrália
    • New South Wales
      • Fairfield, New South Wales, Ausztrália, 2176
        • Corella Drug Treatment Service

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A kannabisz-függőség DSM-IV diagnózisa legalább három hónapos anamnézissel.
  • Kezelést keres elsődleges kannabiszprobléma miatt
  • Az absztinencia akadályaként azonosított megvonás

Kizárási kritériumok:

  • Egyéb kábítószer-függőség (kivéve a nikotint)
  • Az ügyfél szoptat vagy terhes.
  • Az ügyfélnek ellenjavallt egészségügyi vagy pszichiátriai állapota van.
  • Az ügyfél jelenleg más olyan gyógyszert szed, amely kölcsönhatásba léphet a lítiummal.
  • Ismert túlérzékenység/mellékhatások lítiummal kapcsolatban.
  • Jelenleg más forrásból kapja a lítiumot.
  • Jelenleg felírt bármilyen antidepresszáns / hangulatstabilizáló / antipszichotikus gyógyszert.
  • Jelenleg opioid farmakoterápiában részesül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Depresszió
Szorongás
A bejelentett kannabisz-elvonási tünetek súlyossága
A kezelés megtartása
Cannabis használat
Agresszió/harag
Alvási nehézség

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sydney South West Area Health Service

Együttműködők

The University of New South Wales

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Adam R Winstock, MBBS BSc MSc MRCP(UK) MRCP, Corella Drug Treatment Service

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. szeptember 1.

Elsődleges befejezés

2022. december 7.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2006. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. június 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. június 14.

Első közzététel (Becslés)

2005. június 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2007. szeptember 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. szeptember 26.

Utolsó ellenőrzés

2007. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SSWAHS HREC 2005/047
  • UNSW HREC 04168

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cannabis-függőség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Oman

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel