- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00114491
Rosuvastatin Affecting Aortic Valve Endothelium
Rosuvastatin Affecting Aortic Valve Endothelium - RAAVE
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Background: Recent retrospective studies support the hypothesis that statins slow the progression of aortic stenosis. The aim of this study was to assess the effect of Rosuvastatin on hemodynamic progression of aortic stenosis by treating patients with aortic stenosis and elevated LDL-cholesterol for 18 months.
Methods: We performed an open-label, prospective study evaluating 121 consecutive patients with asymptomatic moderate to severe aortic stenosis (AVA≥ 1.0 cm2), (mean age 73.7±8.9 years; 57 men and 64 women), treated with and without Rosuvastatin according to the NCEP-ATPIII guidelines. Echocardiographic, serum lipid, and inflammatory markers were measured at baseline and every 6 months for 18 months.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Porto, Portugal
- Hospital Pedro Hispano
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Asymptomatic AS
- Normal ejection fraction
- Elevated LDL >130 mg/dl
Exclusion Criteria:
- Echocardiographic evidence of rheumatic mitral valve disease,
- Previous statin therapy,
- Congenital heart disease (bicuspid aortic valve),
- Subaortic obstruction,
- Creatinine ≥ 2,0 mg/dl (to avoid the potential confounder of an elevated serum [CaP04]),
- Evidence of liver disease,
- Greater than mild aortic regurgitation and previous aortic valve surgery
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Defineret befolkning
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Luis M Moura, Hospital Pedro Hispano
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Rajamannan NM, Subramaniam M, Stock SR, Stone NJ, Springett M, Ignatiev KI, McConnell JP, Singh RJ, Bonow RO, Spelsberg TC. Atorvastatin inhibits calcification and enhances nitric oxide synthase production in the hypercholesterolaemic aortic valve. Heart. 2005 Jun;91(6):806-10. doi: 10.1136/hrt.2003.029785.
- Makkena B, Salti H, Subramaniam M, Thennapan S, Bonow RH, Caira F, Bonow RO, Spelsberg TC, Rajamannan NM. Atorvastatin decreases cellular proliferation and bone matrix expression in the hypercholesterolemic mitral valve. J Am Coll Cardiol. 2005 Feb 15;45(4):631-3. doi: 10.1016/j.jacc.2004.11.023. No abstract available.
- Rajamannan NM. Is it time for medical therapy for aortic valve disease? Expert Rev Cardiovasc Ther. 2004 Nov;2(6):845-54. doi: 10.1586/14779072.2.6.845.
- Rajamannan NM, Edwards WD, Spelsberg TC. Hypercholesterolemic aortic-valve disease. N Engl J Med. 2003 Aug 14;349(7):717-8. doi: 10.1056/NEJMc031360. No abstract available.
- Otto CM. Why is aortic sclerosis associated with adverse clinical outcomes? J Am Coll Cardiol. 2004 Jan 21;43(2):176-8. doi: 10.1016/j.jacc.2003.10.027. No abstract available.
- Rajamannan NM, Otto CM. Targeted therapy to prevent progression of calcific aortic stenosis. Circulation. 2004 Sep 7;110(10):1180-2. doi: 10.1161/01.CIR.0000140722.85490.EA. No abstract available.
- Rajamannan NM, Subramaniam M, Rickard D, Stock SR, Donovan J, Springett M, Orszulak T, Fullerton DA, Tajik AJ, Bonow RO, Spelsberg T. Human aortic valve calcification is associated with an osteoblast phenotype. Circulation. 2003 May 6;107(17):2181-4. doi: 10.1161/01.CIR.0000070591.21548.69. Epub 2003 Apr 28.
- Moura LM, Ramos SF, Zamorano JL, Barros IM, Azevedo LF, Rocha-Goncalves F, Rajamannan NM. Rosuvastatin affecting aortic valve endothelium to slow the progression of aortic stenosis. J Am Coll Cardiol. 2007 Feb 6;49(5):554-61. doi: 10.1016/j.jacc.2006.07.072. Epub 2007 Jan 22.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Metaboliske sygdomme
- Åreforkalkning
- Arterielle okklusive sygdomme
- Lipidmetabolismeforstyrrelser
- Hyperlipidæmi
- Dyslipidæmi
- Hyperkolesterolæmi
- Åreforkalkning
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhæmmere
- Antimetabolitter
- Antikolesteræmiske midler
- Hypolipidæmiske midler
- Lipidregulerende midler
- Hydroxymethylglutaryl-CoA-reduktasehæmmere
- Rosuvastatin Calcium
Andre undersøgelses-id-numre
- 22352
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rosuvastatin
-
AstraZenecaAfsluttetDyslipidæmi | Nyre sygdomForenede Stater, Puerto Rico
-
Kobe UniversityAfsluttetProgression af koronararteriesygdom
-
Ottawa Hospital Research InstituteUkendtVenøs tromboembolismeCanada, Norge
-
Yuhan CorporationAfsluttetForhøjet blodtryk | HyperlipidæmiKorea, Republikken
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Cancer... og andre samarbejdspartnereRekrutteringCirrhose | Cirrhose, lever | Cirrhose på grund af hepatitis B | Cirrhose på grund af hepatitis C | Cirrhose tidligt | Cirrhosis Avanceret | Cirrhose Infektiøs | Skrumpelever Alkoholisk | Cirrose, galdevejr | Skrumpelever kryptogenisk | Cirrhose på grund af primær skleroserende kolangitisForenede Stater
-
Gachon University Gil Medical CenterDaewoong Pharmaceutical Co. LTD.UkendtKoronararteriesygdomKorea, Republikken
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedUkendtSund og raskKorea, Republikken
-
Organon and CoAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet