- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00114491
Rosuvastatin Affecting Aortic Valve Endothelium
Rosuvastatin Affecting Aortic Valve Endothelium - RAAVE
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Background: Recent retrospective studies support the hypothesis that statins slow the progression of aortic stenosis. The aim of this study was to assess the effect of Rosuvastatin on hemodynamic progression of aortic stenosis by treating patients with aortic stenosis and elevated LDL-cholesterol for 18 months.
Methods: We performed an open-label, prospective study evaluating 121 consecutive patients with asymptomatic moderate to severe aortic stenosis (AVA≥ 1.0 cm2), (mean age 73.7±8.9 years; 57 men and 64 women), treated with and without Rosuvastatin according to the NCEP-ATPIII guidelines. Echocardiographic, serum lipid, and inflammatory markers were measured at baseline and every 6 months for 18 months.
Tipo di studio
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Porto, Portogallo
- Hospital Pedro Hispano
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Asymptomatic AS
- Normal ejection fraction
- Elevated LDL >130 mg/dl
Exclusion Criteria:
- Echocardiographic evidence of rheumatic mitral valve disease,
- Previous statin therapy,
- Congenital heart disease (bicuspid aortic valve),
- Subaortic obstruction,
- Creatinine ≥ 2,0 mg/dl (to avoid the potential confounder of an elevated serum [CaP04]),
- Evidence of liver disease,
- Greater than mild aortic regurgitation and previous aortic valve surgery
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Popolazione definita
- Prospettive temporali: Prospettiva
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Luis M Moura, Hospital Pedro Hispano
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Rajamannan NM, Subramaniam M, Stock SR, Stone NJ, Springett M, Ignatiev KI, McConnell JP, Singh RJ, Bonow RO, Spelsberg TC. Atorvastatin inhibits calcification and enhances nitric oxide synthase production in the hypercholesterolaemic aortic valve. Heart. 2005 Jun;91(6):806-10. doi: 10.1136/hrt.2003.029785.
- Makkena B, Salti H, Subramaniam M, Thennapan S, Bonow RH, Caira F, Bonow RO, Spelsberg TC, Rajamannan NM. Atorvastatin decreases cellular proliferation and bone matrix expression in the hypercholesterolemic mitral valve. J Am Coll Cardiol. 2005 Feb 15;45(4):631-3. doi: 10.1016/j.jacc.2004.11.023. No abstract available.
- Rajamannan NM. Is it time for medical therapy for aortic valve disease? Expert Rev Cardiovasc Ther. 2004 Nov;2(6):845-54. doi: 10.1586/14779072.2.6.845.
- Rajamannan NM, Edwards WD, Spelsberg TC. Hypercholesterolemic aortic-valve disease. N Engl J Med. 2003 Aug 14;349(7):717-8. doi: 10.1056/NEJMc031360. No abstract available.
- Otto CM. Why is aortic sclerosis associated with adverse clinical outcomes? J Am Coll Cardiol. 2004 Jan 21;43(2):176-8. doi: 10.1016/j.jacc.2003.10.027. No abstract available.
- Rajamannan NM, Otto CM. Targeted therapy to prevent progression of calcific aortic stenosis. Circulation. 2004 Sep 7;110(10):1180-2. doi: 10.1161/01.CIR.0000140722.85490.EA. No abstract available.
- Rajamannan NM, Subramaniam M, Rickard D, Stock SR, Donovan J, Springett M, Orszulak T, Fullerton DA, Tajik AJ, Bonow RO, Spelsberg T. Human aortic valve calcification is associated with an osteoblast phenotype. Circulation. 2003 May 6;107(17):2181-4. doi: 10.1161/01.CIR.0000070591.21548.69. Epub 2003 Apr 28.
- Moura LM, Ramos SF, Zamorano JL, Barros IM, Azevedo LF, Rocha-Goncalves F, Rajamannan NM. Rosuvastatin affecting aortic valve endothelium to slow the progression of aortic stenosis. J Am Coll Cardiol. 2007 Feb 6;49(5):554-61. doi: 10.1016/j.jacc.2006.07.072. Epub 2007 Jan 22.
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Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie metaboliche
- Arteriosclerosi
- Malattie arteriose occlusive
- Disturbi del metabolismo lipidico
- Iperlipidemie
- Dislipidemie
- Ipercolesterolemia
- Aterosclerosi
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori enzimatici
- Antimetaboliti
- Agenti anticolesteremici
- Agenti ipolipidemizzanti
- Agenti regolatori dei lipidi
- Inibitori dell'idrossimetilglutaril-CoA reduttasi
- Rosuvastatina Calcio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22352
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Prove cliniche su Rosuvastatina
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