Rosuvastatin Affecting Aortic Valve Endothelium
30 octobre 2006 mis à jour par: Hospital Pedro Hispano
Rosuvastatin Affecting Aortic Valve Endothelium - RAAVE
Recent studies support the hypothesis that aortic stenosis (AS) develops due to atherosclerosis affecting the aortic valve endothelium.
The study's aim was to assess Rosuvastatin on the hemodynamic progression and inflammatory markers of AS by treating low-density lipoprotein (LDL) in patients with AS according to the National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (NCEP-ATPIII) guidelines for one year.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Background: Recent retrospective studies support the hypothesis that statins slow the progression of aortic stenosis. The aim of this study was to assess the effect of Rosuvastatin on hemodynamic progression of aortic stenosis by treating patients with aortic stenosis and elevated LDL-cholesterol for 18 months.
Methods: We performed an open-label, prospective study evaluating 121 consecutive patients with asymptomatic moderate to severe aortic stenosis (AVA≥ 1.0 cm2), (mean age 73.7±8.9 years; 57 men and 64 women), treated with and without Rosuvastatin according to the NCEP-ATPIII guidelines. Echocardiographic, serum lipid, and inflammatory markers were measured at baseline and every 6 months for 18 months.
Type d'étude
Observationnel
Inscription
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Porto, Le Portugal
- Hospital Pedro Hispano
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Asymptomatic AS
- Normal ejection fraction
- Elevated LDL >130 mg/dl
Exclusion Criteria:
- Echocardiographic evidence of rheumatic mitral valve disease,
- Previous statin therapy,
- Congenital heart disease (bicuspid aortic valve),
- Subaortic obstruction,
- Creatinine ≥ 2,0 mg/dl (to avoid the potential confounder of an elevated serum [CaP04]),
- Evidence of liver disease,
- Greater than mild aortic regurgitation and previous aortic valve surgery
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Population définie
- Perspectives temporelles: Éventuel
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Luis M Moura, Hospital Pedro Hispano
Publications et liens utiles
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Publications générales
- Rajamannan NM, Subramaniam M, Stock SR, Stone NJ, Springett M, Ignatiev KI, McConnell JP, Singh RJ, Bonow RO, Spelsberg TC. Atorvastatin inhibits calcification and enhances nitric oxide synthase production in the hypercholesterolaemic aortic valve. Heart. 2005 Jun;91(6):806-10. doi: 10.1136/hrt.2003.029785.
- Makkena B, Salti H, Subramaniam M, Thennapan S, Bonow RH, Caira F, Bonow RO, Spelsberg TC, Rajamannan NM. Atorvastatin decreases cellular proliferation and bone matrix expression in the hypercholesterolemic mitral valve. J Am Coll Cardiol. 2005 Feb 15;45(4):631-3. doi: 10.1016/j.jacc.2004.11.023. No abstract available.
- Rajamannan NM. Is it time for medical therapy for aortic valve disease? Expert Rev Cardiovasc Ther. 2004 Nov;2(6):845-54. doi: 10.1586/14779072.2.6.845.
- Rajamannan NM, Edwards WD, Spelsberg TC. Hypercholesterolemic aortic-valve disease. N Engl J Med. 2003 Aug 14;349(7):717-8. doi: 10.1056/NEJMc031360. No abstract available.
- Otto CM. Why is aortic sclerosis associated with adverse clinical outcomes? J Am Coll Cardiol. 2004 Jan 21;43(2):176-8. doi: 10.1016/j.jacc.2003.10.027. No abstract available.
- Rajamannan NM, Otto CM. Targeted therapy to prevent progression of calcific aortic stenosis. Circulation. 2004 Sep 7;110(10):1180-2. doi: 10.1161/01.CIR.0000140722.85490.EA. No abstract available.
- Rajamannan NM, Subramaniam M, Rickard D, Stock SR, Donovan J, Springett M, Orszulak T, Fullerton DA, Tajik AJ, Bonow RO, Spelsberg T. Human aortic valve calcification is associated with an osteoblast phenotype. Circulation. 2003 May 6;107(17):2181-4. doi: 10.1161/01.CIR.0000070591.21548.69. Epub 2003 Apr 28.
- Moura LM, Ramos SF, Zamorano JL, Barros IM, Azevedo LF, Rocha-Goncalves F, Rajamannan NM. Rosuvastatin affecting aortic valve endothelium to slow the progression of aortic stenosis. J Am Coll Cardiol. 2007 Feb 6;49(5):554-61. doi: 10.1016/j.jacc.2006.07.072. Epub 2007 Jan 22.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2003
Achèvement de l'étude
1 mai 2005
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juin 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2005
Première publication (Estimation)
16 juin 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
31 octobre 2006
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2006
Dernière vérification
1 octobre 2006
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladies métaboliques
- Artériosclérose
- Maladies artérielles occlusives
- Troubles du métabolisme lipidique
- Hyperlipidémies
- Dyslipidémies
- Hypercholestérolémie
- Athérosclérose
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Antimétabolites
- Agents anticholestérolémiants
- Agents hypolipidémiants
- Agents de régulation des lipides
- Inhibiteurs de l'hydroxyméthylglutaryl-CoA réductase
- Rosuvastatine calcique
Autres numéros d'identification d'étude
- 22352
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