- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00114491
Rosuvastatin Affecting Aortic Valve Endothelium
Rosuvastatin Affecting Aortic Valve Endothelium - RAAVE
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Background: Recent retrospective studies support the hypothesis that statins slow the progression of aortic stenosis. The aim of this study was to assess the effect of Rosuvastatin on hemodynamic progression of aortic stenosis by treating patients with aortic stenosis and elevated LDL-cholesterol for 18 months.
Methods: We performed an open-label, prospective study evaluating 121 consecutive patients with asymptomatic moderate to severe aortic stenosis (AVA≥ 1.0 cm2), (mean age 73.7±8.9 years; 57 men and 64 women), treated with and without Rosuvastatin according to the NCEP-ATPIII guidelines. Echocardiographic, serum lipid, and inflammatory markers were measured at baseline and every 6 months for 18 months.
Studietype
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Porto, Portugal
- Hospital Pedro Hispano
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Asymptomatic AS
- Normal ejection fraction
- Elevated LDL >130 mg/dl
Exclusion Criteria:
- Echocardiographic evidence of rheumatic mitral valve disease,
- Previous statin therapy,
- Congenital heart disease (bicuspid aortic valve),
- Subaortic obstruction,
- Creatinine ≥ 2,0 mg/dl (to avoid the potential confounder of an elevated serum [CaP04]),
- Evidence of liver disease,
- Greater than mild aortic regurgitation and previous aortic valve surgery
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Definert populasjon
- Tidsperspektiver: Potensielle
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Luis M Moura, Hospital Pedro Hispano
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Rajamannan NM, Subramaniam M, Stock SR, Stone NJ, Springett M, Ignatiev KI, McConnell JP, Singh RJ, Bonow RO, Spelsberg TC. Atorvastatin inhibits calcification and enhances nitric oxide synthase production in the hypercholesterolaemic aortic valve. Heart. 2005 Jun;91(6):806-10. doi: 10.1136/hrt.2003.029785.
- Makkena B, Salti H, Subramaniam M, Thennapan S, Bonow RH, Caira F, Bonow RO, Spelsberg TC, Rajamannan NM. Atorvastatin decreases cellular proliferation and bone matrix expression in the hypercholesterolemic mitral valve. J Am Coll Cardiol. 2005 Feb 15;45(4):631-3. doi: 10.1016/j.jacc.2004.11.023. No abstract available.
- Rajamannan NM. Is it time for medical therapy for aortic valve disease? Expert Rev Cardiovasc Ther. 2004 Nov;2(6):845-54. doi: 10.1586/14779072.2.6.845.
- Rajamannan NM, Edwards WD, Spelsberg TC. Hypercholesterolemic aortic-valve disease. N Engl J Med. 2003 Aug 14;349(7):717-8. doi: 10.1056/NEJMc031360. No abstract available.
- Otto CM. Why is aortic sclerosis associated with adverse clinical outcomes? J Am Coll Cardiol. 2004 Jan 21;43(2):176-8. doi: 10.1016/j.jacc.2003.10.027. No abstract available.
- Rajamannan NM, Otto CM. Targeted therapy to prevent progression of calcific aortic stenosis. Circulation. 2004 Sep 7;110(10):1180-2. doi: 10.1161/01.CIR.0000140722.85490.EA. No abstract available.
- Rajamannan NM, Subramaniam M, Rickard D, Stock SR, Donovan J, Springett M, Orszulak T, Fullerton DA, Tajik AJ, Bonow RO, Spelsberg T. Human aortic valve calcification is associated with an osteoblast phenotype. Circulation. 2003 May 6;107(17):2181-4. doi: 10.1161/01.CIR.0000070591.21548.69. Epub 2003 Apr 28.
- Moura LM, Ramos SF, Zamorano JL, Barros IM, Azevedo LF, Rocha-Goncalves F, Rajamannan NM. Rosuvastatin affecting aortic valve endothelium to slow the progression of aortic stenosis. J Am Coll Cardiol. 2007 Feb 6;49(5):554-61. doi: 10.1016/j.jacc.2006.07.072. Epub 2007 Jan 22.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Metabolske sykdommer
- Arteriosklerose
- Arterielle okklusive sykdommer
- Lipidmetabolismeforstyrrelser
- Hyperlipidemier
- Dyslipidemier
- Hyperkolesterolemi
- Aterosklerose
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhemmere
- Antimetabolitter
- Antikolesteremiske midler
- Hypolipidemiske midler
- Lipidregulerende midler
- Hydroksymetylglutaryl-CoA-reduktasehemmere
- Rosuvastatin kalsium
Andre studie-ID-numre
- 22352
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Rosuvastatin
-
AstraZenecaFullførtDyslipidemi | NyresykdomForente stater, Puerto Rico
-
Ottawa Hospital Research InstituteUkjentVenøs tromboembolismeCanada, Norge
-
Kobe UniversityFullførtProgresjon av koronararteriesykdom
-
Yuhan CorporationFullførtHypertensjon | Høyt kolesterolKorea, Republikken
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Cancer... og andre samarbeidspartnereRekrutteringSkrumplever | Skrumplever, lever | Cirrhose på grunn av hepatitt B | Cirrhose på grunn av hepatitt C | Cirrhose tidlig | Cirrhosis avansert | Skrumplever er smittsom | Skrumplever Alkoholisk | Cirrhose, galleveier | Skrumplever kryptogent | Cirrhose på grunn av primær skleroserende kolangittForente stater
-
Gachon University Gil Medical CenterDaewoong Pharmaceutical Co. LTD.UkjentKoronararteriesykdomKorea, Republikken
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedUkjentSunnKorea, Republikken
-
Organon and CoFullført
-
Boryung Pharmaceutical Co., LtdFullført