Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Enkeltdosis af 1% Tropicamid og 10% Phenylephrin til pupiludvidelse

7. marts 2012 opdateret af: Yosanan Yospaiboon, Khon Kaen University
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten på pupiludvidelse mellem enkeltdosis versus de tre doser af 1 % tropicamid med 10 % phenylephrin til fuldstændig øjenundersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Så vidt forfatterne ved, har der indtil nu ikke været kliniske forsøg med et passende regime til pupiludvidelse. Derfor var forfatterne interesserede i at finde ud af det mest passende regime til fuldstændig okulær undersøgelse, baseret på den konklusion, at en pupildiameter på 6 mm eller mere er tilstrækkelig til indirekte oftalmoskopi. Forfatterne antager, at en enkelt dosis på 1 % tropicamid og 10 % phenylephrin er tilstrækkelig til at fuldføre jobbet, og udfører dette prospektive randomiserede klinisk kontrollerede forsøg for at bevise hypotesen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Srinagarind Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen mellem 20 og 80 år
  • mørk iris
  • kræver kikkert indirekte oftalmoskopi for fuldstændig øjenundersøgelse
  • underskrevne skriftlige samtykkeerklæringer

Ekskluderingskriterier:

  • historie med øjenstraumer
  • historie med intraokulær kirurgi
  • historie med laserbehandling
  • tidligere inddrypning af øjendråber, der kan påvirke pupiludvidelsen
  • øjensygdomme, der kan påvirke pupilstørrelsen, såsom Horners syndrom, Adies' pupil, glaukom og uveitis
  • historie med diabetes mellitus, svær hypertension og hjerte-kar-sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: EN
enkeltdosis versus tre doser af 1 % tropicamid og 10 % phenylephrin
Medicin: 1% tropicamid og 10% phenylephrin
enkeltdosis versus tre doser af 1 % tropicamid og 10 % phenylephrin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
vandret pupildiameter
Tidsramme: 30 min
30 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
systolisk blodtryk
Tidsramme: 30 min
30 min
diastolisk blodtryk
Tidsramme: 30 min
30 min
hjerterytme
Tidsramme: 30 min
30 min
bivirkning af lægemidlet
Tidsramme: 30 min
30 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Khon Kaen University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yosanan Yospaiboon, M.D., Faculty of Medicine, Khon Kaen University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2004

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2005

Først opslået (Skøn)

18. juli 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. marts 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2012

Sidst verificeret

1. marts 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HE461104

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner