Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jedna dávka 1% tropikamidu a 10% fenylefrinu pro dilataci zornic

7. března 2012 aktualizováno: Yosanan Yospaiboon, Khon Kaen University
Účelem této studie je porovnat účinnost na dilataci zornice mezi jednorázovou dávkou a třemi dávkami 1% tropikamidu s 10% fenylefrinem pro kompletní oční vyšetření.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Podle nejlepšího vědomí autorů dosud neproběhly žádné klinické studie využívající vhodný režim pro dilataci zornic. Autoři proto měli zájem najít nejvhodnější režim kompletního očního vyšetření na základě zjištění, že průměr zornice 6 mm a větší je adekvátní pro nepřímou oftalmoskopii. Autoři předpokládají, že jednorázová dávka 1% tropikamidu a 10% fenylefrinu je dostatečná k dokončení práce a provádějí tuto prospektivní randomizovanou klinickou kontrolovanou studii, aby tuto hypotézu potvrdila.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
      • Khon Kaen, Thajsko, 40002
        • Srinagarind Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku od 20 do 80 let
  • tmavá duhovka
  • vyžadují binokulární nepřímou oftalmoskopii pro kompletní oční vyšetření
  • podepsané písemné formuláře souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza očního traumatu
  • nitrooční chirurgie v anamnéze
  • historie laserové léčby
  • předchozí instilaci očních kapek, které mohou ovlivnit dilataci zornic
  • oční onemocnění, která mohou ovlivnit velikost zornice, jako je Hornerův syndrom, Adiesova zornice, glaukom a uveitida
  • anamnéza diabetes mellitus, těžké hypertenze a kardiovaskulárních onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: A
jedna dávka versus tři dávky 1% tropikamidu a 10% fenylefrinu
Lék: 1 % tropikamid a 10 % fenylefrin
jedna dávka versus tři dávky 1% tropikamidu a 10% fenylefrinu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
horizontální průměr zornice
Časové okno: 30 min
30 min

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
systolický krevní tlak
Časové okno: 30 min
30 min
diastolický krevní tlak
Časové okno: 30 min
30 min
Tepová frekvence
Časové okno: 30 min
30 min
nežádoucí léková reakce
Časové okno: 30 min
30 min

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Khon Kaen University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yosanan Yospaiboon, M.D., Faculty of Medicine, Khon Kaen University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2004

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. července 2005

První zveřejněno (Odhad)

18. července 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. března 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2012

Naposledy ověřeno

1. března 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HE461104

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Oční nemoci

Klinické studie na 1 % tropikamid a 10 % fenylefrin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit