瞳孔拡張のための 1% トロピカミドおよび 10% フェニレフリンの単回投与
2012年3月7日 更新者：Yosanan Yospaiboon、Khon Kaen University
この研究の目的は、完全な眼の検査のために、1% トロピカミドと 10% フェニレフリンを 1 回投与した場合と 3 回投与した場合の瞳孔散大に対する有効性を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
著者らの知る限り、これまで瞳孔拡張に適切なレジメンを用いた臨床試験は行われていない。
したがって、著者らは、間接検眼鏡検査には 6 mm 以上の瞳孔直径が適切であるという発見に基づいて、完全な眼科検査に最も適切なレジメンを見つけることに興味を持っていました。
著者らは、1% トロピカミドと 10% フェニレフリンの単回投与がこの作業を完了するのに十分であるという仮説を立てており、この仮説を証明するためにこの前向きランダム化臨床対照試験を実施しています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Khon Kaen、タイ、40002
- Srinagarind Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 20歳から80歳まで
- 暗い虹彩
- 完全な眼科検査には両眼間接検眼鏡が必要です
- 署名済みの同意書
除外基準:
- 眼の外傷歴
- 眼内手術の歴史
- レーザー治療の歴史
- 瞳孔散大に影響を与える可能性のある以前の点眼
- ホルネル症候群、アディーズ瞳孔、緑内障、ぶどう膜炎など、瞳孔の大きさに影響を与える可能性のある眼疾患
- 糖尿病、重度の高血圧、心血管疾患の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：あ
1%トロピカミドと10%フェニレフリンの1回投与量と3回投与量の比較
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1%トロピカミドと10%フェニレフリンの1回投与量と3回投与量の比較
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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水平瞳孔径
時間枠：30分
|
30分
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
収縮期血圧
時間枠：30分
|
30分
|
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拡張期血圧
時間枠：30分
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30分
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心拍数
時間枠：30分
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30分
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薬物副作用
時間枠：30分
|
30分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Yosanan Yospaiboon, M.D.、Faculty of Medicine, Khon Kaen University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年12月1日
研究の完了 (実際)
2005年6月1日
試験登録日
最初に提出
2005年7月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年7月15日
最初の投稿 (見積もり)
2005年7月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年3月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年3月7日
最終確認日
2012年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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