- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00121706
Fastfood fodring hos ungdom
3. februar 2006 opdateret af: Boston Children's Hospital
Det primære formål med den foreslåede pilotundersøgelse er at vurdere virkningerne af fastfood-måltider, varierende i portionsstørrelse og leveringshastighed, på energi (kalorie)indtag hos unge.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Ved hjælp af et tre-perioders crossover-design vil efterforskerne evaluere tre akutte fodringsbetingelser.
- Under betingelse A vil den samlede mængde mad i et stort fastfoodmåltid blive leveret på en enkelt bakke ved Tid 0 (måltidets start).
- Under betingelse B vil det samme fastfoodmåltid blive fordelt ligeligt mellem 4 separate portioner, med alle portioner leveret til Tid 0.
- Under betingelse C vil måltidet igen blive ligeligt fordelt på 4 separate portioner, men portionerne vil blive leveret med 15 minutters tidsintervaller (Tid 0, 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
18
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Children's Hospital Boston
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
13 år til 17 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Body mass index (BMI) mellem 85. og 98. percentil for køn og alder
- Indtagelse af fastfood mindst én gang om ugen
- Vilje til at spise de fødevarer, der er specificeret i forskningsmetoderne
- Forælder/værge vil og kan samarbejde
- Adgang til en fungerende telefon
Ekskluderingskriterier:
- Større medicinsk sygdom (f.eks. diabetes; hjerte-, nyre- eller leversygdom; kræft; endokrinopati)
- Tager enhver receptpligtig medicin, der kan påvirke fødeindtagelsen
- Aktuel rygning (dvs. enhver tobak inden for den sidste måned)
- Tidligere diagnose af en spiseforstyrrelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Energi (kalorie) indtag under fastfood fodring, vurderet ved direkte observation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Energi (kalorie) indtag i løbet af besøgsdagen og dagen efter besøget, vurderet ved hjælp af multiple-pass dietary recall interview methodology
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2005
Studieafslutning
1. september 2005
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. juli 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. juli 2005
Først opslået (Skøn)
21. juli 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. februar 2006
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. februar 2006
Sidst verificeret
1. januar 2006
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- P30DK040561 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .