- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00121706
Snabbmatsmatning hos ungdomar
3 februari 2006 uppdaterad av: Boston Children's Hospital
Det primära syftet med den föreslagna pilotstudien är att bedöma effekterna av snabbmatsmåltider, varierande i portionsstorlek och leveranshastighet, på energiintag (kalori) hos ungdomar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Med hjälp av en treperioders crossover-design kommer utredarna att utvärdera tre akuta matningsförhållanden.
- Under villkor A kommer den totala mängden mat i en stor snabbmatsmåltid att levereras på en bricka vid tidpunkt 0 (start av måltid).
- Under villkor B kommer samma snabbmatsmåltid att delas lika mellan 4 separata portioner, med alla portioner levererade vid tidpunkt 0.
- Under villkor C kommer måltiden återigen att delas lika mellan 4 separata portioner, men portionerna kommer att levereras med 15 minuters tidsintervall (Tid 0, 15 minuter, 30 minuter, 45 minuter).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning
18
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Children's Hospital Boston
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
13 år till 17 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Body mass index (BMI) mellan 85:e och 98:e percentilen för kön och ålder
- Konsumtion av snabbmat minst en gång i veckan
- Vilja att äta de livsmedel som anges i forskningsmetoderna
- Förälder/vårdnadshavare vill och kan samarbeta
- Tillgång till fungerande telefon
Exklusions kriterier:
- Allvarlig medicinsk sjukdom (t.ex. diabetes; hjärt-, njur- eller leversjukdom; cancer; endokrinopati)
- Att ta något receptbelagt läkemedel som kan påverka matintaget
- Aktuell rökning (d.v.s. all tobak den senaste månaden)
- Tidigare diagnos av ätstörning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
Energi (kalori) intag under snabbmatsmatning, bedömd genom direkt observation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
---|
Energi (kalori) intag under dagen för besöket och dagen efter besöket, bedömt med multiple pass dietary recall interview methodology
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2005
Avslutad studie
1 september 2005
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 juli 2005
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 juli 2005
Första postat (Uppskatta)
21 juli 2005
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 februari 2006
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 februari 2006
Senast verifierad
1 januari 2006
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- P30DK040561 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
Kliniska prövningar på Villkor A (se detaljerad sammanfattning)
-
DePaul UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiv, inte rekryterande