Alimentación de comida rápida en la juventud
3 de febrero de 2006 actualizado por: Boston Children's Hospital
El objetivo principal del estudio piloto propuesto es evaluar los efectos de las comidas rápidas, que varían en el tamaño de la porción y la velocidad de entrega, sobre la ingesta de energía (calorías) en adolescentes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Usando un diseño cruzado de tres períodos, los investigadores evaluarán tres condiciones agudas de alimentación.
- Bajo la Condición A, la cantidad total de comida en una comida rápida grande se entregará en una sola bandeja en el Tiempo 0 (comienzo de la comida).
- Bajo la Condición B, la misma comida rápida se dividirá en partes iguales entre 4 porciones separadas, y todas las porciones se entregarán en el Tiempo 0.
- En la Condición C, la comida nuevamente se dividirá en partes iguales entre 4 porciones separadas, pero las porciones se entregarán en intervalos de tiempo de 15 minutos (Tiempo 0, 15 minutos, 30 minutos, 45 minutos).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
18
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Children's Hospital Boston
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Índice de masa corporal (IMC) entre los percentiles 85 y 98 para sexo y edad
- Consumo de comida rápida al menos una vez por semana
- Disposición a comer los alimentos especificados en los métodos de investigación.
- Padre/tutor dispuesto y capaz de cooperar
- Acceso a un teléfono que funcione
Criterio de exclusión:
- Enfermedad médica importante (p. ej., diabetes, enfermedad cardíaca, renal o hepática, cáncer, endocrinopatía)
- Tomar cualquier medicamento recetado que pueda afectar la ingesta de alimentos.
- Tabaquismo actual (es decir, cualquier tipo de tabaco en el último mes)
- Diagnóstico previo de un trastorno alimentario.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Ingesta de energía (calorías) durante la alimentación con comida rápida, evaluada mediante observación directa
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Ingesta de energía (calorías) durante el día de la visita y el día posterior a la visita, evaluada mediante la metodología de entrevistas de recuerdo dietético de pases múltiples
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2005
Finalización del estudio
1 de septiembre de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de julio de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de julio de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de febrero de 2006
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2006
Última verificación
1 de enero de 2006
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- P30DK040561 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .