Rychlé občerstvení v mládí
3. února 2006 aktualizováno: Boston Children's Hospital
Primárním cílem navrhované pilotní studie je posoudit účinky jídel z rychlého občerstvení, lišících se velikostí porce a rychlostí doručení, na příjem energie (kalorií) u dospívajících.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Pomocí třídobého crossover designu vyšetřovatelé vyhodnotí tři akutní stavy krmení.
- Podle podmínky A bude celkové množství jídla ve velkém rychlém občerstvení doručeno na jeden tác v čase 0 (začátek jídla).
- Podle podmínky B bude stejné jídlo z rychlého občerstvení rovnoměrně rozděleno mezi 4 samostatné porce, přičemž všechny porce budou doručeny v Čas 0.
- Podle podmínky C bude jídlo opět rovnoměrně rozděleno mezi 4 samostatné porce, ale porce budou vydávány v 15minutových časových intervalech (Čas 0, 15 minut, 30 minut, 45 minut).
Typ studie
Intervenční
Zápis
18
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Children's Hospital Boston
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
13 let až 17 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 85. a 98. percentilem pro pohlaví a věk
- Konzumace rychlého občerstvení alespoň jednou týdně
- Ochota jíst potraviny specifikované ve výzkumných metodách
- Rodič/opatrovník ochotný a schopný spolupracovat
- Přístup k funkčnímu telefonu
Kritéria vyloučení:
- Závažné zdravotní onemocnění (např. cukrovka; onemocnění srdce, ledvin nebo jater; rakovina; endokrinopatie)
- Užívání jakýchkoli léků na předpis, které mohou ovlivnit příjem potravy
- Současné kouření (tj. jakýkoli tabák za poslední měsíc)
- Předchozí diagnóza poruchy příjmu potravy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Příjem energie (kalorií) během krmení z rychlého občerstvení, hodnocený přímým pozorováním
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Příjem energie (kalorií) během dne návštěvy a den po návštěvě, hodnocený metodou vícenásobného dietního pohovoru
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2005
Dokončení studie
1. září 2005
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. července 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. července 2005
První zveřejněno (Odhad)
21. července 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. února 2006
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. února 2006
Naposledy ověřeno
1. ledna 2006
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- P30DK040561 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .