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Fast Food Feeding nei giovani

3 febbraio 2006 aggiornato da: Boston Children's Hospital
L'obiettivo principale dello studio pilota proposto è quello di valutare gli effetti dei pasti fast food, variando per porzione e velocità di consegna, sull'apporto energetico (calorico) negli adolescenti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Utilizzando un disegno crossover a tre periodi, gli investigatori valuteranno tre condizioni di alimentazione acuta.

  • Nella Condizione A, la quantità totale di cibo in un pasto abbondante da fast food verrà consegnata su un unico vassoio al Tempo 0 (inizio del pasto).
  • Nella Condizione B, lo stesso pasto fast food sarà equamente suddiviso in 4 porzioni separate, con tutte le porzioni consegnate al Tempo 0.
  • Nella Condizione C, il pasto sarà nuovamente suddiviso equamente tra 4 porzioni separate, ma le porzioni verranno consegnate a intervalli di tempo di 15 minuti (Tempo 0, 15 minuti, 30 minuti, 45 minuti).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Children's Hospital Boston

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Indice di massa corporea (BMI) tra l'85° e il 98° percentile per sesso ed età
  • Consumo di fast food almeno una volta alla settimana
  • Disponibilità a mangiare gli alimenti specificati nei metodi di ricerca
  • Genitore/tutore disponibile e in grado di collaborare
  • Accesso a un telefono funzionante

Criteri di esclusione:

  • Principali malattie mediche (p. es., diabete; malattie cardiache, renali o epatiche; cancro; endocrinopatia)
  • Assunzione di qualsiasi farmaco su prescrizione che possa influire sull'assunzione di cibo
  • Fumo attuale (cioè qualsiasi tabacco nell'ultimo mese)
  • Precedente diagnosi di un disturbo alimentare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Assunzione di energia (calorie) durante le poppate di fast food, valutata mediante osservazione diretta

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Assunzione di energia (calorie) durante il giorno della visita e il giorno successivo alla visita, valutata mediante la metodologia dell'intervista di richiamo dietetico a passaggi multipli

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Collaboratori

Harvard School of Public Health (HSPH)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2005

Completamento dello studio

1 settembre 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 luglio 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 luglio 2005

Primo Inserito (Stima)

21 luglio 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 febbraio 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2006

Ultimo verificato

1 gennaio 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P30DK040561 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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