- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00121706
Fast-Food-Ernährung in der Jugend
3. Februar 2006 aktualisiert von: Boston Children's Hospital
Das Hauptziel der vorgeschlagenen Pilotstudie besteht darin, die Auswirkungen von Fast-Food-Mahlzeiten unterschiedlicher Portionsgröße und Liefergeschwindigkeit auf die Energieaufnahme (Kalorienaufnahme) bei Jugendlichen zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Unter Verwendung eines Drei-Perioden-Crossover-Designs werden die Forscher drei akute Ernährungszustände bewerten.
- Unter Bedingung A wird die gesamte Lebensmittelmenge einer großen Fast-Food-Mahlzeit zum Zeitpunkt 0 (Beginn der Mahlzeit) auf einem einzigen Tablett geliefert.
- Unter Bedingung B wird dieselbe Fast-Food-Mahlzeit gleichmäßig auf vier separate Portionen aufgeteilt, wobei alle Portionen zum Zeitpunkt 0 geliefert werden.
- Unter Bedingung C wird die Mahlzeit wiederum gleichmäßig auf 4 separate Portionen aufgeteilt, die Portionen werden jedoch in Zeitintervallen von 15 Minuten geliefert (Zeit 0, 15 Minuten, 30 Minuten, 45 Minuten).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
18
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Children's Hospital Boston
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
13 Jahre bis 17 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Body-Mass-Index (BMI) zwischen dem 85. und 98. Perzentil für Geschlecht und Alter
- Verzehr von Fast Food mindestens einmal pro Woche
- Bereitschaft, die in den Forschungsmethoden genannten Lebensmittel zu sich zu nehmen
- Eltern/Erziehungsberechtigte, die zur Zusammenarbeit bereit und in der Lage sind
- Zugriff auf ein funktionierendes Telefon
Ausschlusskriterien:
- Schwerwiegende medizinische Erkrankung (z. B. Diabetes; Herz-, Nieren- oder Lebererkrankung; Krebs; Endokrinopathie)
- Einnahme verschreibungspflichtiger Medikamente, die die Nahrungsaufnahme beeinträchtigen können
- Aktuelles Rauchen (d. h. jeglicher Tabakkonsum im letzten Monat)
- Frühere Diagnose einer Essstörung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Energieaufnahme (Kalorien) bei Fast-Food-Ernährung, ermittelt durch direkte Beobachtung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Energieaufnahme (Kalorien) am Tag des Besuchs und am Tag nach dem Besuch, bewertet anhand der Methodik eines Ernährungsrückruf-Interviews mit mehreren Durchgängen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2005
Studienabschluss
1. September 2005
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Juli 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Juli 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. Juli 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. Februar 2006
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Februar 2006
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2006
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- P30DK040561 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .