- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00131287
De supplerende virkninger af ekstrakten af Agaricus Blazei Murril på type II diabetes mellitus (DM)
4. januar 2010 opdateret af: ECbiotech Taiwan
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om ekstraktet af Agaricus blazei Murill-svampen er effektiv i den supplerende behandling af type II DM-patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskerne har den dyremodel, at ekstraktet af Agaricus blazei Murill-svampen er effektiv til behandling af type II DM-mus udført i 2002.
Dosiseffekterne blev også fundet.
Forskerne udførte pilotstudiet, der også viste de samme effekter i 2003.
Så forskerne designede dette forsøg.
Eliksiren fra Agaricus blazei Murill-svampen er populær i Taiwan til kroniske sygdomme, såsom type II DM.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
108
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 886
- Chung-Hua Hsu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 73 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Type II DM
- Alder 20-75 år
- Behandl med Gliclazide og Metformin
- Underskrevet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- GOT/GPT >80/80
- Kreatinin > 2,0
- Ammende eller gravide kvinder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Procent reduktion af glykeret hæmoglobin (HAb1C) og insulinresistens (HOMA-IR)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Glucose, kolesterol, triglycerider, leptin, adiponectin sammenligninger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hsu Chung-Hua, MD, Chinese Medicine Dep, Taipei Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2005
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. august 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. august 2005
Først opslået (Skøn)
18. august 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. januar 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. januar 2010
Sidst verificeret
1. april 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TH-EC-05-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type II
-
KeyBioscience AGEli Lilly and Company; Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH; Nordic...AfsluttetType II diabetes mellitusTyskland
-
HealthInsightCenter for Technology and Aging; VoxivaUkendtType II diabetes mellitusForenede Stater
-
University of PrimorskaUniversity of Ljubljana School of Medicine, SloveniaAfsluttetDiabetes mellitus type II,Slovenien
-
pico-tesla Magnetic Therapies, LLCAfsluttetType II diabetes mellitusForenede Stater
-
Laboratorios Silanes S.A. de C.V.RekrutteringDyslipidæmi forbundet med type II diabetes mellitusMexico
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaAfsluttetDiabetes mellitus | Type 2 diabetes mellitus | Voksen-debuterende diabetes mellitus | Ikke-insulinafhængig diabetes mellitus | Ikke-insulinafhængig diabetes mellitus, type IIForenede Stater
-
EMSRekrutteringDyslipidæmi forbundet med type II diabetes mellitusBrasilien
-
Daiichi Sankyo, Inc.Daiichi Sankyo Korea Co., Ltd.AfsluttetDyslipidæmi forbundet med type II diabetes mellitusKorea, Republikken
-
Damanhour UniversityTanta UniversityAfsluttetDyslipidæmi forbundet med type II diabetes mellitusEgypten
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuDyslipidæmi forbundet med type II diabetes mellitus
Kliniske forsøg med Ekstrakt af Agaricus blazei Murill
-
Ullevaal University HospitalAfsluttetInflammatorisk tarmsygdomNorge
-
UPECLIN HC FM Botucatu UnespAfsluttetHepatitis, viral, menneskelig | Hepatitis C | ErnæringsstatusBrasilien
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; ImmunoPharma ASAfsluttetPollen; Allergi, astma