- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00131287
Dodatkowe efekty ekstraktu Agaricus Blazei Murril na cukrzycę typu II (DM)
4 stycznia 2010 zaktualizowane przez: ECbiotech Taiwan
Celem pracy jest zbadanie, czy ekstrakt z Agaricus blazei Murill jest skuteczny w leczeniu uzupełniającym pacjentów z cukrzycą typu II.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Naukowcy dysponują modelem zwierzęcym, który wykazał, że ekstrakt z grzyba Agaricus blazei Murill jest skuteczny w leczeniu myszy z cukrzycą typu II, przeprowadzonym w 2002 roku.
Stwierdzono również wpływ dawki.
Naukowcy przeprowadzili badanie pilotażowe, które również wykazało te same efekty w 2003 roku.
Dlatego naukowcy zaprojektowali tę próbę.
Eliksir z grzyba Agaricus blazei Murill jest popularny na Tajwanie w przypadku chorób przewlekłych, takich jak cukrzyca typu II.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
108
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 886
- Chung-Hua Hsu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 71 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- DM typu II
- Wiek 20-75 lat
- Leczyć gliklazydem i metforminą
- Podpisana świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- GOT/GPT >80/80
- Kreatynina > 2,0
- Kobiety karmiące lub w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Procentowa redukcja hemoglobiny glikowanej (HAb1C) i insulinooporności (HOMA-IR)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Porównanie glukozy, cholesterolu, trójglicerydów, leptyny, adiponektyny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hsu Chung-Hua, MD, Chinese Medicine Dep, Taipei Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2005
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 sierpnia 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 sierpnia 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 sierpnia 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 stycznia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2010
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TH-EC-05-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .